Juul 以评估不充分为由寻求延长 FDA 禁令的期限

根据周二提交的一份法庭文件，Juul Labs 正在寻求延长美国食品和药物管理局对其电子烟禁令的临时禁令。

Juul 在文件中表示，该机构忽略了它提供的 6,000 多页数据，这些数据是关于加热其吊舱中的液体产生的气溶胶以及用户最终吸入的气溶胶。 FDA上周曾表示该公司的申请 市场批准提供了有关使用其产品的潜在风险的不充分或相互矛盾的数据，包括潜在有害化学物质是否会从 Juul 豆荚中泄漏。

FDA 的一位代表拒绝就该文件发表评论，称该机构不对正在进行的诉讼发表评论。

“如果 FDA 进行了更彻底的审查（就像对其他申请人所做的那样），它会看到数据显示在 JUUL 用户吸入的气溶胶中无法观察到这些化学物质，”该公司在提交给美国地方法院的文件中表示。哥伦比亚特区巡回上诉法院。

Juul 还引用了“巨大政治压力的背景”，称其影响了 FDA 的决定。 它在文件中表示，即使是暂时下架其产品，也会永久损害其品牌，其客户要么使用竞争对手的产品，要么重新使用传统卷烟。

去年，竞争对手的电子烟制造商 英美烟草 和 NJOY 的电子烟已获得 FDA 的批准，尽管 FDA 拒绝了这些公司提交的一些调味产品。 该机构表示，它批准了这些公司的烟草味产品，因为它们证明它们可以使成年吸烟者受益，并且超过了对未成年用户的风险。

根据 Euromonitor International 的数据，自 2018 年以来，Juul 一直是电子烟的市场领导者。 截至 2020 年，该公司在价值 54.7 亿美元的美国电子烟市场中占有 9.38% 的份额。

该公司表示，没有其他竞争对手因类似原因而拒绝其申请，并且 FDA 没有解释为什么将 Juul 置于不同的标准。 Juul 一直在寻求批准其电子烟设备以及烟草和薄荷味的烟弹。

上周四，FDA 否认对这些产品进行授权，并表示该公司必须立即停止销售其产品。 第二天，哥伦比亚巡回上诉法院批准了暂停的紧急请求，等待其对该决定的上诉。