美国国立卫生研究院将研究新的“剂量保留”猴痘疫苗接种方法

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美国国立卫生研究院计划启动一项临床试验,评估一种新的猴痘疫苗接种方法,该机构证实 “福布斯”,在美国食品和药物管理局批准该方法两周后,该方法允许医护人员通过注射标准剂量的五分之一来延长有限的疫苗供应。

关键解说

该机构将使用临床试验来“收集更多数据”关于该方法——包括将五分之一的疫苗注射到皮内或皮肤中,而不是在皮下或皮下注射全剂量的脂肪——和国家过敏和传染病研究所说,调查潜在的副作用。

这个消息是在一些 专家 关于新的“剂量节约”策略的有限数据,该策略主要基于单一的 根据一项研究, 由 NIH 于 2015 年赞助的一项研究发现,与标准注射相比,皮内注射猴痘疫苗会引发类似的抗体反应。

NIAID 告诉 NIAID,该机构没有具体说明试验需要多长时间,但计划在“即将发布的”公告中分享有关试验的更多信息 “福布斯”.

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在其他情况下,包括脊髓灰质炎在内,卫生官员已经使用皮内疫苗接种来延长疫苗的供应量。 该方法还用于 肺结核 测试,包括将少量液体注入皮肤以测量免疫系统的反应。

关键背景

过去三个月,美国的猴痘病例激增,截至 14,115 月 18 日,共有 XNUMX 例猴痘和正痘病毒(猴痘所属的病毒类别)确诊, 根据 到疾病控制和预防中心。 联邦政府因缓慢推出 Jynneos 疫苗而面临强烈反对,该疫苗由丹麦公司 Bavarian Nordic 独家生产,是 FDA 专门批准用于猴痘的唯一疫苗。 作为回应,在宣布猴痘为公共卫生紧急事件后,白宫表示将采用新的皮内疫苗接种策略来扩大 Jynneos 的供应。 白宫官员表示该方法是安全的,并且有证据表明它产生与标准剂量和方法相同的免疫反应。 但新策略也带来了另一个挑战:大多数医护人员没有接受过如何进行皮内注射的培训。 疾控中心上周表示,它正在提供培训,以帮助工人学习如何做到这一点。

魂斗罗

在一个 邮件 XNUMX 月初,巴伐利亚北欧首席执行官 Pal Chaplin 向卫生与公众服务部部长 Xavier Becerra 和 FDA 专员 Robert Califf 表示,由于“安全数据非常有限”,以及人们可能担心,该公司对皮内注射方法有一些“保留”。未接种必要的第二剂疫苗, “纽约时报” 报道. 卓别林还指责白宫在宣布这一消息之前没有与公司进行有效沟通,以便巴伐利亚北欧可以与联邦政府讨论管理的最佳实践。

需要注意什么

更多的地方司法管辖区可以过渡到皮内疫苗接种。 纽约卫生专员玛丽·巴塞特 说过 周一,该州——美国疫情的中心——已开始采取剂量节约策略。 洛杉矶和包括亚特兰大在内的富尔顿县的卫生官员也改用了新方法,白宫 说过 上个星期。

延伸阅读

猴痘疫苗计划促使城市和州采用新的剂量方案 (纽约时报)

新的猴痘给药策略可以帮助延长稀缺的供应,但对疫苗的推广提出了新的挑战 (福布斯)

由于猴痘疫苗的需求量很大,NIH 将测试延长供应的方法 (统计新闻)

资料来源:https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/