“政府必须让路”

Novavax（NVAX) 正准备在 2023 年底之前成为一家完全获得商业许可的公司，拥有强大的资产负债表和劳动力来实现终点。

在此之前，该公司在整个大流行期间经历了坎坷，投资者对该公司的信心大幅下降。

对于即将离任的首席执行官斯坦利·埃尔克来说，这有点似曾相识，他本周在旧金山举行的年度摩根大通医疗保健会议上与雅虎财经进行了交谈。

2020 年 100 月，在大流行开始时，该公司“人数减少到 100 人，市值减少到 XNUMX 亿美元，资金减少到足以度过当年的 XNUMX 月，”厄克说。

如今，该公司拥有一款商业产品，该产品在过去一年中在 47 个国家/地区获得批准，拥有大约 2,000 名员工，银行存款超过 1 亿美元，到 2022 年，第一年的销售收入达到创纪录的 2 亿美元。

但该公司的股价已从每股 280 多美元的大流行高点暴跌至每股约 12 美元。 Erck 将业绩下滑归因于该公司无法打入美国市场。 尽管 Novavax 在全球范围内获得了数十项批准，并已在美国以外交付了数百万剂，但它一直在与 FDA 的紧张关系中挣扎。

Erck 说，他不明白为什么 FDA 在 Novavax 疫苗的批准和分发上拖延，即使在该公司克服了它的问题之后也是如此。 早期制造质量斗争. 他知道美国政府投入了数百万美元来让疫苗到达终点。

“政府必须让路，”厄克说。

“他们告诉我们他们想摆脱困境。 但我不知道是什么让他们如此。 我认为 FDA 在审查和批准我们疫苗的所有不同方面方面进展缓慢。 并不是他们不批准，只是他们花费了最多的时间来做这件事，这伤害了（我们），”他补充道。

监管机构尚未批准该疫苗仍基于最初的武汉毒株，用于额外的加强剂。 同时，mRNA 疫苗已获准在新的二价配方中用于额外的加强剂。

故事继续

但 Novavax 并没有坐以待毙。 它目前正在为商业市场做准备，一旦美国的公共卫生紧急声明结束，商业市场就会开始。

“我们正在建立一个美国商业营销团队——不仅是开始，我们正在建设中——这个团队将面向医生、CVS、沃尔格林和 Rite Aids，”Erck 说。

“我们预计到今年下半年......我们将做好准备并将其商业化，”他补充道。

Erck 期待从进入商业市场中获得的是有关疫苗耐久性的真实世界数据量的增加。

“我们得到的数据表明它更耐用”，这可能有助于公司解决对 mRNA 疫苗抗体水平快速下降 - 尤其是老年人和弱势群体的问题。

与此同时， Erck 表示 Novavax 现在也专注于其管道。 在大流行之前，该公司一直在进行流感的后期试验。

“2020 月（3 年），我们距离 3 期试验揭盲还有 2 个月的时间。 当我们这样做时，没有人在意。 它在货架上放了将近 XNUMX 年，”Erck 说。

如果不是因为大流行，该公司本可以研制出 Erck 所说的商业流感疫苗。

但现在这个负担落在了即将上任的首席执行官约翰雅各布斯身上，他将在本月晚些时候离开 Harmony Biosciences 后开始这项工作。

在该行业工作了 40 年的 Erck 将在过渡期间留在公司几个月。 但在那之后，计划未知。

“Stan 还没有计划，”Erck 开玩笑说。 “我还没来得及为斯坦做计划。”

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