通用流感疫苗可能是 Moderna 和辉瑞 mRNA 的下一个重大开发项目

导致 Covid-19 疫苗的研究和开发推动了寻找更强大、更持久的流感疫苗的努力，可能朝着病毒学家的圣杯迈出了一步：一次性、通用的流感疫苗。

辉瑞和 Moderna 这两家制药公司利用半个世纪以来对 mRNA 技术的研究来制造 Covid 疫苗，他们的科学家们正在利用同样的专业知识来探索为大众接种流感疫苗的方法。

总部位于纽约市的辉瑞公司病毒疫苗研究副总裁 Pirada Suphaphiphat 告诉 CNBC：“正如 COVID-19 疫苗所证明的那样，mRNA 疫苗提供了……比当代流感疫苗更快地制造效力更强的流感疫苗的潜力。”电子邮件。 “大流行使我们能够利用 mRNA 的巨大科学机会。”

2020 年，流感病例数量急剧下降，这很可能是由于 Covid 的限制。 但根据疾病控制和预防中心 Fluview 每周报告，随着今年冬天的到来，流感感染和住院人数继续上升，特别是在东部和中部各州。

CDC 始终建议每年接种流感疫苗作为预防感染病毒及其潜在严重并发症的最佳方法。 然而，有迹象表明，与上一季相比，本季的流感疫苗接种率较低，这可能是由于在冠状病毒大流行期间爆发的疫苗犹豫不决。

尽管每年在北美通常有一种流感病毒——本季的甲型 H3N2 流感病毒——四价疫苗旨在防止其他三种可能导致感染的病毒株，因为病毒每月都会发生变异。

这种鸟枪法承认流感疫苗在预防感染方面的有效性只有 40% 到 60%，有时到流感季节结束时只有 10% 有效。 常规流感疫苗在鸡蛋或哺乳动物细胞中生长，也需要大约六个月来生产所需的数百万剂。

相反，基于 mRNA 的流感疫苗设计仅需要优势病毒的基因序列，这显着加快了生产时间。 辉瑞报告称，mRNA 技术的灵活性及其快速制造时间可能会带来更好的菌株匹配、更高的供应可靠性，以及提高当前流感疫苗功效的潜在机会。

 “我们认为 mRNA 是应对这一挑战的理想技术，”Suphaphiphat 补充道。

信使 RNA 或 mRNA 背后的技术自 1960 年被发现以来一直在开发中，但辉瑞和 Moderna Covid 疫苗标志着它首次被批准用于人类。

它现在被用于开发几种不同的疫苗。 辉瑞和德国的 BioNTech 本月早些时候表示，他们将开发一种潜在的基于 mRNA 的疫苗来预防带状疱疹，而科学家们表示，他们希望这项技术可能成为开发 HIV 疫苗的转折点。

“mRNA 是一个平台，”Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 周一在 CNBC 的 Squawk Box 上谈到了更广泛的疫苗野心。 “mRNA 是一种信息分子，因此我们现在有 XNUMX 个零程序正在开发中，实际上还有更多在实验室中。”

Bancel 表示，重点关注呼吸系统疾病，每年约有 10 种病毒导致住院。

“当然，流感是众所周知的，但 RSV 和许多其他病毒并不为公众所熟知，因为它们的症状与流感相似，我们认为世界应该每年接种一次包含所有这些不同疫苗的加强疫苗。单剂抗流感、抗 RSV、抗 Covid，并正确适应这里流行的菌株，这就是我们正在努力的方向，”他说。

Moderna 有一个 RSV 项目和一个正在试验的流感项目，“我们正在非常迅速地将这两者结合起来，”Bancel 说。

“在我看来，这有点像你可以通过在同一个小瓶中添加更多疫苗来获得产品的年度升级。 所以，你会在你所在的地区适应那一年的当前毒株，所以在美国、欧洲或日本，因为我们看到很多冬天，流感疫苗被认为不起作用，因为我们实际上是在世界各地流行的不同菌株。”

1 月，辉瑞宣布开始针对成人的 mRNA 流感疫苗的 XNUMX 期人体试验，这标志着该制药商的第一个基于 mRNA 的流感项目。 它是一种所谓的四价疫苗，就像今天向公众使用的疫苗一样，针对四种不同的流感变种。

去年 1 月，Moderna 公布了其四价季节性流感候选疫苗 mRNA-1010 在老年人和年轻人中的第一阶段研究的第一个积极中期数据。 该公司还宣布，mRNA-2的二期研究现已全面注册，三期研究的准备工作正在进行中。

尽管总体上令人鼓舞，但研究结果表明，Moderna 的基于 mRNA 的流感疫苗在老年人中并不比市场上已经批准的疫苗更有效，尤其是赛诺菲的 Fluzone HD。 在 Moderna 的投资者介绍了调查结果后，其股价下跌了 10%。 “我们无法进行直接比较。 我们提供（Fluzone 数据）仅作为指导，”一位公司高管在与投资者的电话会议上表示，并敦促他们在抛售股票之前等待进一步的数据。

通常，辉瑞和 Moderna 等大型制药公司会回避流感疫苗的早期研发，因为从历史上看，它们的收入并不高。 Fortune Business Insights 估计 6.59 年全球流感疫苗市场为 2021 亿美元，预计到 10.73 年将增长到 2028 亿美元，在该预测期内的复合年增长率为 7.2%。 根据 Statista 的数据，1.27 年整个制药行业的全球收入为 2020 万亿美元。

然而，新冠疫苗完全是另一回事。

36 月，辉瑞在报告其第三季度收益时表示，预计其冠状病毒疫苗将在 2021 年带来 2021 亿美元的收入。大约在同一时间，Moderna 将其 15 年 Covid 疫苗的收益预测下调至 18 亿美元至 20 亿美元之间，低于早先估计为 XNUMX 亿美元，部分原因是生产问题。

随着美国与新冠病毒相关的死亡人数超过 832,000 人，全球超过 5.4 万人，公众已经不再关注从 1918 月到 1957 月的季节性流感。 然而，它有自己的致命历史，在过去一个世纪（1968 年、2009 年、XNUMX 年、XNUMX 年）发生了四次流感大流行，每次都至少夺走了一百万人的生命。

CDC 估计，从 2010 年到 2020 年，流感每年在美国造成 12,000 到 52,000 人死亡，感染人数在 41 万到 290,000 万之间。 在全球范围内，世界卫生组织 (WHO) 估计流感每年导致 650,000 至 XNUMX 人死亡。

尽管有这些可怕的统计数据，但改进流感疫苗的研发和资金却相对微不足道，并且主要局限于学术界、生物技术初创公司和美国国立卫生研究院 (NIH)。

NIH 的国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 部门为通用流感疫苗提供了约 220 亿美元的年度预算，其中一部分作为对 2019 年启动的协作流感疫苗创新中心 (CIVIC) 的赠款而分散。相比之下，美国国立卫生研究院拨款近 7 亿美元用于研究癌症，到 606,520 年，癌症夺走了 2020 人的生命。

去年 1 月，康涅狄格州众议员罗莎·德劳罗 (Rosa DeLauro) 和马萨诸塞州参议员埃德·马基 (Ed Markey) 重新提出了《流感疫苗法案》，该法案提议为 NIH 的流感研究项目投资 XNUMX 亿美元，包括外部合作。

美国还有数十个其他流感疫苗研发项目正在进行中，其中一些正在寻找所谓的超季节性疫苗，以防止接受者在几年内被感染。 由华盛顿大学医学院生物化学助理教授 Neil King 领导的团队正在西雅图的华盛顿大学蛋白质设计医学研究所进行一项有前景的计划，该团队使用计算机设计新的、自组装的蛋白质纳米粒子以生产疫苗。

“该疫苗正在 NIH 进行小型 1 期试验，”金说。 “志愿者已经接受了剂量，我们正在开始分析。” 他预计在几个月内取得结果，并在第二阶段和第三阶段试验之后，“在未来五年内”获得 FDA 的批准。

NIAID 参与了多项通用流感疫苗 1 期试验，流感疫苗开发项目官员 Jennifer Gordon 博士说。 一个于 2019 年推出，另一个于去年 XNUMX 月推出，各自采用不同的科学方法。

在没有明确时间表的情况下，戈登博士希望有一天真正的一次性流感疫苗能够成为现实，但同时也不会忽视创造更好的疫苗。 “我们不想说我们只关心永久有效的疫苗，”她说。 “有一些方法比我们现在拥有的方法有了显着的改进，并且是巨大的胜利，即使它们不是普遍的。” 

辉瑞首席执行官 Albert Bourla 周一表示，其最近的研究合作将使其能够针对流感，特别是通过 DNA 技术，使其能够减少从几乎一个月到几天。

“如果需要，这可能会大大降低我们生产新变种疫苗的能力，而不是三个月到两个月。 例如，这将为我们对抗 Covid 和其他疾病（例如流感）带来巨大的好处，因为这将使您能够非常非常接近新变种的传播时间，”Bourla 说。