FDA 撤回抗体 bebtelovimab，因为它对 omicron BQ.1 无效

一种用于治疗感染新冠病毒的免疫系统较弱的人的关键单克隆抗体在美国不再被授权使用，因为它对新兴的 omicron 亚变体无效。

美国食品和药物管理局， 在周三的通知中，说 bebtelovimab 未被批准使用，因为它预计不会中和 omicron BQ.1 和 BQ.1.1 亚变体。 它们在全国引起了 57% 的新感染，并且占美国每个地区（除一个地区外）病例的大多数。

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根据 FDA 的通知，美国卫生与公众服务部正在搁置对 bebtelovimab 的未决请求，制造商 Eli Lilliy 也已停止抗体治疗的商业分销，直至另行通知。

但根据 FDA 的说法，如果抗体可以中和的 Covid 变体在未来再次占据主导地位，则应保留 bebtelovimab 库存。

Bebtelovimab 是一种单剂量注射剂，适用于感染 Covid 且有发展为严重疾病的高风险但不能接受任何其他 FDA 批准的治疗（例如口服抗病毒药物 Paxlovid）的人。 许多免疫系统较弱的人，例如器官移植患者，不能将 Paxlovid 与他们需要的其他药物一起服用。

美国卫生官员警告说，免疫系统较弱的人今年冬天面临更高的感染新冠病毒的风险，因为更多的免疫逃避性 omicron 亚变体有可能破坏他们赖以免受新冠病毒感染的抗体治疗。

白宫 Covid 协调员 Ashish Jha 博士在 XNUMX 月份表示，国会未能通过额外的 Covid 资金意味着治疗将会减少，因为新的变种使它们变得无效。

Jha 对记者说：“我们曾希望随着时间的推移，随着大流行的进行，随着我们与这种病毒的斗争的进行，我们将扩大我们的药柜。” “由于缺乏国会资金，药柜实际上已经缩小，这确实使弱势群体处于危险之中。”

乔·拜登总统呼吁免疫系统较弱的人咨询他们的医生，了解他们在今年冬天应该采取哪些额外的预防措施来保证安全。