派珀·桑德勒 上调目标价 Ardelyx公司 (NASDAQ: 亚德克斯) 从 $8 到 $3 并升级到 增持中性评级.
升级遵循 令人惊讶的积极咨询委员会投票 9-4 人支持将替那帕诺作为单一疗法,10-2 人(1 人弃权)作为控制透析依赖性慢性肾病 (CKD) 血清磷的联合疗法。
这位分析师写道,虽然我们发现投票本身很了不起,但更有意义的是,投票没有按照“党派路线”分裂。
出人意料的是,FDA 于 2021 年 3 月针对该适应症发布了 CRL,尽管该公司已经进行了两项大型、阳性的第 XNUMX 期试验,并且 FDA 对这些试验的设计和执行提出了意见。
在一系列罕见的事件中,ARDX 对 CRL 提出上诉,并在法庭上胜诉,而现在,再次被拒绝的可能性仍然很大。 FDA 可能会要求在联合治疗环境中提供更多数据。
如果获得批准,该公司将重新提交 NDA,该 NDA 将经过两到六个月的审查。 目前尚不清楚可能重新提交的确切时间。 目前,Piper 模拟了~YE23 批准和 2024 年启动。
第二个问题是现金。 该公司目前拥有不到 12 个月的现金,约为 91 万美元。
价格行动: 上周五盘前交易时段,ARDX 股价上涨 1.16% 至 1.74 美元。
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来源:https://finance.yahoo.com/news/analyst-sees-kidney-disease-companys-114312137.html