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字体大小 FDA 自行设定的最后期限过后不到一年,就对该药物做出了决定。 误。 美国食品和药物管理局批准了一种期待已久的抑郁症药物 Axsome 疗法 它可以在一周内生效,使用与传统治疗不同的机制。周五消息传出后,Axsome(股票代码:AXSM)的股价在早盘交易中上涨了 34%。 该药物原名为 AXS-05,将以 Auvelity 名称上市,并将于今年第四季度上市。 投资者一直在关注该药物的审批过程,并有些担忧。 FDA 自行设定的对该药物批准决定的最后期限已过不到一年,随着时间的推移,投资者面临的问题多于答案。在周五上午的投资者电话会议上,Axsome 的一位高管将延迟归因于大流行的影响。Cowen 分析师 Joseph Thome 在一份研究报告中表示:“我们和我们的顾问对获得批准持乐观态度,因此今天的消息让人松了口气。” Thome 写道,他预计 2 年该药物在美国的销售额将达到 2030 亿美元。托姆在报告中写道,投资者一直担心 FDA 在该药物的标签上贴上“繁琐”的警告,或者对该药物实施所谓的风险评估和缓解策略,这是一项用于某些高风险药物的计划。那没有发生。 FDA 在药物标签上附加了安全警告,其中指出 风险增加 分析师表示,服用抗抑郁药的年轻成年患者的自杀想法和行为与服用其他抗抑郁药的患者相似。Auvelity 是 NMDA 受体拮抗剂一类药物中的第一种,以药丸形式用于抑郁症治疗。 它是唯一被批准用于治疗重度抑郁症的速效药物。 这将是该公司第一个上市的产品。FactSet 的数据显示,分析师预计 Axsome 的销售额到 209.1 年将达到 2023 亿美元,到 1.5 年这一数字将增至 2027 亿美元。威廉·布莱尔(William Blair)分析师迈尔斯·明特(Myles Minter)在周五早些时候发布的一份报告中写道,他预计周五股价上涨的部分原因将是投资者平仓或做空该股的结果。 他写道,截至最新数据,空头利息占该股流通量的 18%。Axsome 是致力于开发新型、起效更快的抗抑郁药物的公司之一。 股份 鼠尾草疗法 ( 耆康会 )已开始滚动提交其速效抗抑郁药 zuranalone 的申请,以供批准用于治疗重度抑郁症,该公司周五股价下跌 0.7%。 股份 Relmada 疗法 (RLMD)正在研发一种名为 REL-1017 的类似药物,该公司股价下跌 1.7%。
误。
美国食品和药物管理局批准了一种期待已久的抑郁症药物
Axsome 疗法 它可以在一周内生效,使用与传统治疗不同的机制。
周五消息传出后,Axsome(股票代码:AXSM)的股价在早盘交易中上涨了 34%。 该药物原名为 AXS-05,将以 Auvelity 名称上市,并将于今年第四季度上市。
投资者一直在关注该药物的审批过程,并有些担忧。 FDA 自行设定的对该药物批准决定的最后期限已过不到一年,随着时间的推移,投资者面临的问题多于答案。
在周五上午的投资者电话会议上,Axsome 的一位高管将延迟归因于大流行的影响。
Cowen 分析师 Joseph Thome 在一份研究报告中表示:“我们和我们的顾问对获得批准持乐观态度,因此今天的消息让人松了口气。” Thome 写道,他预计 2 年该药物在美国的销售额将达到 2030 亿美元。
托姆在报告中写道,投资者一直担心 FDA 在该药物的标签上贴上“繁琐”的警告,或者对该药物实施所谓的风险评估和缓解策略,这是一项用于某些高风险药物的计划。
那没有发生。 FDA 在药物标签上附加了安全警告,其中指出 风险增加 分析师表示,服用抗抑郁药的年轻成年患者的自杀想法和行为与服用其他抗抑郁药的患者相似。
Auvelity 是 NMDA 受体拮抗剂一类药物中的第一种,以药丸形式用于抑郁症治疗。 它是唯一被批准用于治疗重度抑郁症的速效药物。 这将是该公司第一个上市的产品。
FactSet 的数据显示,分析师预计 Axsome 的销售额到 209.1 年将达到 2023 亿美元,到 1.5 年这一数字将增至 2027 亿美元。
威廉·布莱尔(William Blair)分析师迈尔斯·明特(Myles Minter)在周五早些时候发布的一份报告中写道,他预计周五股价上涨的部分原因将是投资者平仓或做空该股的结果。 他写道,截至最新数据,空头利息占该股流通量的 18%。
Axsome 是致力于开发新型、起效更快的抗抑郁药物的公司之一。 股份
鼠尾草疗法 (
耆康会 )已开始滚动提交其速效抗抑郁药 zuranalone 的申请,以供批准用于治疗重度抑郁症,该公司周五股价下跌 0.7%。 股份
Relmada 疗法 (RLMD)正在研发一种名为 REL-1017 的类似药物,该公司股价下跌 1.7%。
资料来源:https://www.barrons.com/articles/axsome-axsm-fda-depression-drug-approval-51660925422?siteid=yhoof2&yptr=yahoo