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字体大小 Axsome 正在审查 FDA 提出的标签。 误。 股股份 Axsome 疗法 周一，这家生物制药公司宣布了一些好消息，试图获得美国食品和药物管理局批准其治疗重度抑郁症的药物 AXS-05。 在提交给美国证券交易委员会的文件中，Axsome（股票代码：AXSM）表示，它已于上周五收到 FDA 提出的与其 AXS-05新药申请相关的标签。周一股价上涨 36% 至 33.69 美元。 根据道琼斯市场数据，该股有望创下有记录以来第三好的单日百分比涨幅，以及自 2019 年 XNUMX 月以来的单日最佳表现。在2021的8月， FDA 已通知 Axsome 表示，其对 AXS-05新药申请的审查不会在处方药用户费用法案目标行动日期 22 年 2021 月 XNUMX 日之前完成。股价今年下跌 11.8%，过去 54 个月下跌 12%。Cowen 分析师 Joseph Thome 在一份研究报告中写道，周一的披露是“一个令人鼓舞的迹象，并有望朝着潜在的 FDA 近期批准迈出重要一步。” 他将该股评级为“跑赢大盘”，目标价为 120 美元。Truist 分析师 Joon Lee 对该股的评级为买入，目标价为 100 美元，他在一份研究报告中写道：“我们预计 AXS-05 标签的最终确定和批准将在未来几周内完成。”在 FactSet 调查的 13 位分析师中，12 位将股票评级为买入，一位将其评级为持有。Axsome 表示正在审查拟议的标签，并将回复 FDA 以确保最终的标签协议。 写信给安吉拉·帕伦博 [电子邮件保护]
误。
股股份
Axsome 疗法 周一，这家生物制药公司宣布了一些好消息，试图获得美国食品和药物管理局批准其治疗重度抑郁症的药物 AXS-05。
在提交给美国证券交易委员会的文件中，Axsome（股票代码：AXSM）表示，它已于上周五收到 FDA 提出的与其 AXS-05新药申请相关的标签。
周一股价上涨 36% 至 33.69 美元。 根据道琼斯市场数据，该股有望创下有记录以来第三好的单日百分比涨幅，以及自 2019 年 XNUMX 月以来的单日最佳表现。
在2021的8月， FDA 已通知 Axsome 表示，其对 AXS-05新药申请的审查不会在处方药用户费用法案目标行动日期 22 年 2021 月 XNUMX 日之前完成。
股价今年下跌 11.8%，过去 54 个月下跌 12%。
Cowen 分析师 Joseph Thome 在一份研究报告中写道，周一的披露是“一个令人鼓舞的迹象，并有望朝着潜在的 FDA 近期批准迈出重要一步。” 他将该股评级为“跑赢大盘”，目标价为 120 美元。
Truist 分析师 Joon Lee 对该股的评级为买入，目标价为 100 美元，他在一份研究报告中写道：“我们预计 AXS-05 标签的最终确定和批准将在未来几周内完成。”
在 FactSet 调查的 13 位分析师中，12 位将股票评级为买入，一位将其评级为持有。
Axsome 表示正在审查拟议的标签，并将回复 FDA 以确保最终的标签协议。
写信给安吉拉·帕伦博 [电子邮件保护]
资料来源：https://www.barrons.com/articles/axsome-stock-fda-labeling-depression-drug-51656340089?siteid=yhoof2&yptr=yahoo