CDC 顾问向成人推荐 Novavax Covid 疫苗

背线

疾病控制和预防中心咨询委员会建议在收到基于蛋白质的疫苗一周后，于周二批准 Novavax 的成人 Covid-19 疫苗 紧急授权 来自美国食品和药物管理局，因为美国正在与一种快速传播的新型冠状病毒株作斗争。

关键解说

CDC 免疫实践咨询委员会的一致建议现在提交给 CDC 主任 Rochelle Walensky 进行最终批准，这可能为 Novavax 与辉瑞/BioNTech、Moderna 和强生公司一起成为第四种可供美国人使用的疫苗奠定基础。

像 FDA根据 CDC 的紧急使用授权，CDC 不建议将该疫苗用作加强注射，这可能会限制其在美国的使用，据 CDC 称，美国有近五分之四的人至少接种过一剂疫苗 data.

委员会确定了疫苗的 90% 有效率在 试验 胜过 FDA 上个月提出了与注射相关的潜在心脏炎症。

关键背景

Novavax 疫苗在早期试验中反复表现良好，但在其两年的开发过程中面临制造问题。 在一个 试用 该疫苗在美国和墨西哥进行，证明在预防轻度、中度或重度感染方面有 90.4% 的有效性，在接受该疫苗的 19 名试验参与者中没有报告中度或重度 Covid-17,200 病例。 对于 65 岁及以上的成年人，该疫苗的有效率为 78.6%。 82.7 月份的另一项研究发现，在 XNUMX 个月内用作助推器时的比率为 XNUMX%，尽管测试是在 omicron 成为主要变体之前进行的。 然而，上个月，Novavax 股价下跌 大约 20% 是在 FDA 对潜在的心脏炎症风险提出担忧之后，以及在其生产过程中未能达到 FDA 的质量标准近一年之后。 这家总部位于马里兰州的制药公司希望使用一种小的“刺突蛋白”来触发免疫系统反应的疫苗—— 类似 长期使用的流感、乙型肝炎和带状疱疹疫苗的结构——可能 说服 美国人对辉瑞/BioNTech 和 Moderna 等基于 mRNA 的疫苗接种疫苗持怀疑态度。 大约 10.2% 的美国成年人没有接种过一剂疫苗。 data 来自CDC。

大数

3.2万。 这就是拜登政府的 Novavax 疫苗数量 抵押 上周。 在一个 声明，政府表示一旦制药公司完成测试，它将释放剂量，联邦政府预计将在未来几周内发生。

切线

Novavax 已被授权用于 超过40国家包括澳大利亚、加拿大和英国，并获得了欧盟和世界卫生组织的授权。

魂斗罗

约 77% 未接种疫苗的成年人表示，如果在美国获得授权，他们将不会接种基于蛋白质的 Covid-19 疫苗。 早上咨询 上个月发布的民意调查显示，未接种疫苗的成年人更可能相信基于蛋白质的疫苗的安全性（28%），而不是 mRNA 疫苗（17%）。

需要注意什么

Novavax 可能会进入美国的疫苗库，因为该国正在与一种新的主​​要冠状病毒株作斗争。 本月早些时候，高度可传播的 BA.5 omicron 亚变体成为主要菌株。 上周，该子变量占全国 Covid-80 感染的近 19%，高于截至 29 月 18 日当周的 XNUMX%。 疾病预防控制中心.

延伸阅读

FDA 授权 Novavax 的 Covid-19成人疫苗 （福布斯）

美国获得 3.2 万支 Novavax Covid 疫苗——随着新变种的传播，提供 MRNA 疫苗的替代方案 （福布斯）

新的 Novavax Covid-19 疫苗：这里有 3 个不同之处 （福布斯）

Novavax 股票暂停等待 FDA 小组会议——这是关于公司 Covid 疫苗的了解 （福布斯）

冠状病毒的全面报道和实时更新