随着美国病例激增，欧盟批准首个单克隆抗体预防所有儿童感染 RSV

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欧盟委员会周五批准了第一个单克隆抗体，用于预防所有婴儿和新生儿呼吸道合胞病毒 (RSV)，因为这种高度传染性病毒的病例正在增加，这种病毒可能对婴儿和老年人构成危险。

关键解说

欧盟委员会批准了 Beyfortus，这是一种由阿斯利康和赛诺菲生产的注射剂，用于从出生到第一个 RSV 季节（通常在秋末开始）给婴儿注射，以防止病毒感染，这是下呼吸道感染的最常见原因如婴儿的细支气管炎和肺炎。

据制药公司称，它是第一个批准注射剂的监管机构，其决定基于临床试验结果，该结果表明 Beyfortus 与安慰剂相比是安全的，并将 RSV 引起的下呼吸道感染的发生率降低了 74.5%。

阿斯利康疫苗和免疫疗法执行副总裁 Iskra Reic 在一份声明中表示，该批准标志着“科学界的一项重大成就”，以解决“在 RSV 预防方面持续存在的、全球未得到满足的需求”。

新闻钉

美国医院已经 不堪重负 最近几周儿童中的 RSV 病例 专家 还对早于预期的流感季节和潜在的冬季 Covid-19 激增发出警报。 呼吸道合胞病毒（一种阻塞呼吸道的感染）病例出现得更早，并导致更多 严重 儿童感染比平时多，导致等待治疗时间长。 专家们推测，这个季节可能会更加严重，因为在过去两年中通常会接触病毒的儿童由于在大流行期间保持社交距离和其他健康措施而受到了更多的保护。

大数

2.1万。 这就是美国 XNUMX 岁以下儿童每年 RSV 导致的门诊次数， 根据 到疾病控制和预防中心。 疾病预防控制中心说，这种疾病导致 58,000 岁及以下儿童中估计有 80,000 至 100 人住院，该年龄组每年有 300 至 XNUMX 人死亡。

关键背景

RSV 是一种常见的呼吸道疾病，也是所有婴儿住院的主要原因，其较小的气道使他们更容易患上严重的疾病。 在美国，没有批准用于 RSV 的疫苗。 一种名为 Synagis 的预防性单克隆抗体注射剂 可使用 自 1998 年起对高危婴儿提防住院，但 专家 说治疗非常昂贵，并不总是提供。 辉瑞也有 完 母体 RSV 疫苗的后期临床试验已被证明可以保护婴儿在出生后的头六个月免受严重疾病的侵害，而葛兰素史克正在为老年人研制疫苗。 辉瑞计划在今年年底前申请其母体疫苗的批准。 此 华盛顿邮报。

延伸阅读

“这是我们的 2020 年 XNUMX 月”：RSV 使儿童医院不堪重负 （纽约时报）

辉瑞的 RSV 疫苗在怀孕期间接种，可保护婴儿免受严重疾病的侵害 （华盛顿邮报）

科学家们正在获得 RSV，这是对儿童的持续威胁 （纽约时报）

谁可以接种目前可用的 RSV“疫苗”？ （福布斯）