FDA 批准辉瑞针对老年人的 RSV 疫苗——它可能在今年秋天上市

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美国食品和药物管理局周三批准了辉瑞公司的疫苗，以保护老年人免受 RSV 的侵害，数周前，该机构在经历了数十年的不成功尝试和无数挫折后，首次对这种常见且可能致命的感染进行了绿化。

关键解说

FDA 授权辉瑞疫苗用于保护 60 岁及以上的成年人免受呼吸道合胞病毒或 RSV 的侵害，这是一种常见的呼吸道感染，通常只会在健康成年人中引起轻微的感冒样疾病，但在老年人中可能引发严重的、可能致命的疾病，以及婴儿和有潜在健康问题的人。

根据辉瑞公司的后期临床试验，这种名为 Abrysvo 的疫苗在预防 RSV 引起的轻度疾病方面的有效性约为 67%，在预防严重疾病方面的有效性接近 86%。

辉瑞公司开展的一项涉及全球约 37,000 人的临床试验为该机构的决定提供了依据。

美国疾病控制与预防中心的一个咨询委员会将于 XNUMX 月下旬开会讨论注射疫苗的问题，特别是谁应该接受注射以及注射频率。

辉瑞表示，在即将到来的 RSV 季节之前，这些疫苗可能会在秋季为老年人提供，等待 CDC 会议的结果。

重要报价

“半个多世纪以来，帮助预防 RSV 的疫苗一直是一个难以实现的公共卫生目标，”辉瑞疫苗研发高级副总裁兼首席科学官 Annaliesa Anderson 说。 安德森说，该疫苗“将解决帮助保护老年人免受 RSV 疾病潜在严重后果的需要。”

新闻钉

继 FDA 于 XNUMX 月初批准制药公司葛兰素史克 (GSK) 的产品后，辉瑞公司的疫苗只是美国批准的第二种针对 RSV 的疫苗。 该机构的批准是在科学家们数十年的辛勤工作之后做出的，他们在寻求保护人们免受常见的、有时是致命的感染的过程中面临着无数的挫折和失败。 GSK 的药物 Arexvy 击败了众多竞争对手，其中包括辉瑞、Moderna 和强生等公司。

需要注意什么

FDA 也在考虑 Pfizer 的疫苗来保护儿童免受 RSV 的侵害。 这种感染对年幼的儿童来说非常危险，在美国每年有 100 至 300 名五岁以下儿童死亡。 这是生命早期的一种特殊威胁，因为炎症和粘液很容易阻塞已经很小的气道。 辉瑞的疫苗如果获得批准，将是第一个保护年轻人免受病毒感染的疫苗。 它会从出生开始就这样做，并给孕妇服用。 该机构的顾问小组建议它授权注射。

大数

14,000。 根据政府数据，估计这就是 RSV 感染每年在美国 65 岁及以上成年人中造成的死亡人数。 据估计，约有 160,000 万人因感染该病毒而住院。

我们不知道的

辉瑞公司没有透露该疫苗的售价，但据报道，该公司表示，如果疾病预防控制中心 (CDC) 推荐该疫苗作为常规使用，那么该疫苗将广泛提供给大多数享受医疗保险的美国老年人，无需自付费用。 该公司此前曾表示，它计划将疫苗更公平地分配给不太富裕的国家，这些国家可能负担不起，而且 RSV 更有可能杀死这些国家。 分析师预计整个 RSV 疫苗市场可能价值数十亿美元。

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