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美国食品和药物管理局周二批准了 Moderna 和辉瑞 BioNTech 的 Covid-19 疫苗针对 50 岁及以上人群的第二次加强注射，此前有数据显示第一针加强注射在三到六个月后效力减弱。
药剂师将一瓶 Moderna Covid-19 疫苗注射到一名 102 岁老人的手臂上 …[+]
Steve Pfost/Newsday RM 来自 Getty Images
关键解说
美国食品和药物管理局在一份声明中表示，第二次加强疫苗接种应在第一次加强疫苗接种后至少四个月内进行，并且与辉瑞其他 Covid-19 疫苗剂量相同，尽管可以在任何授权制造商提供的第一剂加强疫苗接种后接种。 声明.
FDA 表示，患有某些免疫疾病的 12 岁及以上的人也将有资格接受第二剂辉瑞加强注射，而免疫功能低下的 18 岁及以上的人则可以接受另一剂 Moderna 注射。
更新后的紧急使用授权部分基于以色列的实际研究，该研究发现第二个增强剂提高了针对 delta、omicron 和其他冠状病毒变种的抗体活性，而没有揭示任何新的安全问题。
重要报价
Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 表示：“ FDA 对第二次加强剂量的认可将使数百万美国人能够建立和维持针对 SARS-CoV-2 的保护。”
关键背景
Pfizer 应用的 65 月 15 日，Moderna 申请紧急使用授权为 17 岁及以上人群注射第二剂加强剂，Moderna 于 XNUMX 月 XNUMX 日提交了为所有成年人注射第二剂加强剂的请求。 在考虑紧急使用授权请求时，FDA 必须权衡针对特定群体的治疗的潜在风险和益处。 FDA 通常会很快批准针对老年人的新疫苗，这些老年人处于 风险更大 因 Covid-19 导致的严重疾病和死亡。 22月XNUMX日，FDA 授权 辉瑞为 65 岁及以上的所有人以及有严重症状风险的年轻人提供第一剂加强剂量。 然而，由于 omicron 变体继续削弱第一个助推器 Bourla 的有效性，每个人都可能需要第二个助推器 告诉 此 “华盛顿邮报” 三月10。
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老年人已经在其中 接种疫苗最多的 在美国，95 岁及以上的人中约 65% 至少接种过一剂 Covid-19 疫苗，而普通人群的这一比例为 76.9%；89% 的人已完全接种疫苗，而美国人的这一比例为 65.5%；67.2% 的人接受过加强注射。根据疾病控制和预防中心的数据，这一比例高达总人口的 44.8%。
大数
559万元。 这是美国已注射的 Covid-19 疫苗数量 疾病预防控制中心.
延伸阅读
“据报道，辉瑞公司将请求授权为老年人注射第二次新冠疫苗” （福布斯）
Source: https://www.forbes.com/sites/nicholasreimann/2022/03/29/fda-authorizes-2nd-covid-booster-for-americans-50-and-older/