随着美国打击尼古丁产品，FDA 禁止 Juul 电子烟

美国食品和药物管理局周四宣布，将禁止在美国销售 Juul 电子烟

首席监管官乔·穆里略 (Joe Murillo) 在一份声明中表示，Juul 打算寻求中止该决定，并正在探索各种选择，包括对该决定提出上诉或与 FDA 接触。

该禁令是 FDA 对电子烟行业进行更广泛审查的一部分，此前政界人士和公共卫生组织多年来一直施加压力，要求在电子烟在高中生中变得越来越普遍后，要像其他烟草产品一样严格监管该细分市场。

Juul 已就其电子烟装置以及烟草和薄荷味的烟弹寻求该机构的批准，这些烟弹的尼古丁浓度分别为 5% 和 3%。 这些口味不受 2020 年机构对受青少年欢迎的薄荷味和水果味电子烟产品的禁令限制。

禁止 Juul 销售这些剩余产品将对该公司造成沉重打击。 Juul 的国际扩张努力受到法规和缺乏消费者兴趣的阻碍。 美国仍然是其最大的市场。

FDA 表示，Juul 的申请提供的有关使用该公司产品的潜在风险的数据不足或相互矛盾，包括潜在的有害化学物质是否会从 Juul 豆荚中泄漏出来。

“在没有确定相关健康风险所需的数据的情况下，FDA 正在发布这些营销拒绝令，”FDA 烟草产品中心代理主任米歇尔·米塔尔在一份声明中说。

FDA 表示，它没有看到表明使用 Juul 产品存在直接风险的临床信息。 尽管如此，由于周四的决定，Juul 必须立即停止在美国销售和分销其产品。 FDA 不能强制个人消费者拥有或使用公司的电子烟。

“我们恭敬地不同意 FDA 的调查结果和决定，并继续相信我们已经提供了基于高质量研究的足够信息和数据，以解决该机构提出的所有问题，”Juul 的 Murillo 在他的声明中说。

在 FDA 去年的决定中，竞争对手的电子烟制造商 英美烟草 和 NJOY 的电子烟获得了批准，尽管 FDA 拒绝了这些公司提交的一些调味产品。 该机构表示，它批准了两家公司的烟草味产品，因为它们证明它们可以使成年吸烟者受益，并且超过了对未成年用户的风险。

FDA 也一直在努力减少传统烟草产品中尼古丁的使用。 周二，该机构表示计划要求烟草公司 削减尼古丁含量 在香烟中达到最低成瘾或非成瘾水平。

2019 年，联邦数据发现，超过四分之一的高中生在过去 30 天内使用过电子烟，高于两年前的 11.7%。 2020 年爆发的与电子烟有关的肺部疾病加剧了人们对电子烟的担忧。

去年， 高中生使用率下降至 11.3% 在更严格的监管审查和冠状病毒大流行中。

根据 Euromonitor International 的数据，自 2018 年以来，Juul 一直是电子烟的市场领导者。 截至 2020 年，该公司在价值 54.7 亿美元的美国电子烟市场中占有 9.38% 的份额。

电子烟通过汽化烟弹或烟弹中的液体向用户输送尼古丁。 尼古丁是使烟草上瘾的成分，它可能对健康产生其他负面影响。 然而，电子烟制造商辩称，他们的产品可以向成瘾的成年吸烟者提供尼古丁，而不会带来燃烧烟草带来的健康风险。

万宝路老板 奥驰亚 35 年底，以 12.8 亿美元收购了 Juul 2018% 的股份。然而，随着 Juul 和更广泛的电子烟行业卷入争议，奥驰亚大幅削减了投资价值。 截至 1.6 月，奥驰亚对其股份的估值为 5 亿美元，是其原始投资的八分之一，而 Juul 本身的估值不到 XNUMX 亿美元。

FDA 的决定也可能会损害 Juul 在美国法院的辩护，因为它面临来自十几个州和华盛顿的诉讼，指控其向未成年人销售其产品并在电子烟流行中发挥了重要作用。 它已经以 40 万美元与北卡罗来纳州和华盛顿州以 22.5 万美元达成和解。

FDA 在 2009 年获得了对新烟草产品进行监管的权力。 在过去的十年中，成千上万的电子烟在未经该机构批准的情况下出现在商店的货架上，这使得这些产品在逐步成为新兴行业的标准时得以销售.

一项法院判决为 FDA 批准电子烟公司上市前烟草产品申请的流程制定了时间表。 该机构正在审查来自大约 6.5 家公司的大约 500 万份申请，并且已经拒绝了来自 JD Nova Group 和 Great American Vapes 等小型公司的调味电子烟产品的大约 1 万份申请。