由于血栓风险,FDA 限制强生疫苗的使用

背线

强生公司的冠状病毒 疫苗 现在只授权给无法接种其他疫苗的美国成年人,美国食品和药物管理局 周四宣布,引用强生疫苗可能危及生命的凝血副作用的风险。

关键解说

由于该疫苗有导致血小板减少综合征 (TTS) 血栓形成的风险,这是一种可导致中风或心脏病发作的凝血障碍,除非其他疫苗无法获得或被确定为临床不合适,否则不应使用该疫苗,FDA 说过.

TTS 很少见,影响约 1 人中有 250,000 人 谁打了强生的疫苗,却比平时严重得多 轻度心脏炎症 有时与辉瑞和 Moderna 的 Covid-19 疫苗有关。

强生公司的疫苗也与罕见的 格林 - 巴利综合征——一种可导致瘫痪的免疫疾病——尽管 FDA 在其决定缩小疫苗授权范围时并未提及这一点。

FDA 生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯博士在一份 声明.

针对这一决定,强生公司表示已更新其疫苗 实况报道 提高对凝血副作用的认识,但指出现有数据继续显示接种强生公司的疫苗比没有接种疫苗更安全。

关键背景

辉瑞(Pfizer)和 Moderna 的 Covid-19 疫苗通过传递一段信使 RNA(mRNA)来指导细胞构建无害的冠状病毒蛋白片段,从而产生针对冠状病毒的免疫反应。 相比之下,强生公司的疫苗提供了使用一种构建产生免疫力的冠状病毒蛋白的说明。 感冒病毒 已变得无害且无法复制。 既然是 授权 对于 2021 年 XNUMX 月的紧急使用,强生公司的疫苗被发现不如辉瑞和 Moderna 的疫苗有效。 大多数临床试验发现强生公司的疫苗就在身边 68%有效 防止因 Covid-19 住院, 远不及 比竞争疫苗。 XNUMX 月,美国疾病控制与预防中心 建议 接受过强生疫苗疗程的人会从辉瑞或 Moderna 获得加强剂,这可以产生更强的免疫反应并降低 TTS 的风险。

魂斗罗

疾控中心继续 建议 强生公司的疫苗适用于在 mRNA 疫苗注射后出现严重反应或因其他疫苗获得机会有限而未接种疫苗的任何人。

延伸阅读

“据报道,尽管发展中国家急需,强生公司仍暂停了新冠疫苗的生产” (福布斯)

资料来源:https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/