第一个 RSV 疫苗即将问世——辉瑞吹捧强劲的试验结果，因为儿童医院的病例数飙升

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制药巨头辉瑞（Pfizer）周二表示，将要求监管机构批准一种旨在保护婴儿免受呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染的疫苗，该疫苗在后期临床试验中取得了显著成果，这可能会改变游戏规则，以对抗常见但可能致命的感染，因为病例激增，儿童医院难以应对。

关键解说

该公司表示，辉瑞公司计划要求美国食品和药物管理局在年底前批准一种旨在保护婴儿的 RSV 疫苗，该公司引用了后期临床试验的强劲结果。

该公司表示，在怀孕的第二个到第三个三个月期间注射一次疫苗可以非常有效地保护新生儿在其出生后的头几个月。

辉瑞公司表示，在婴儿出生后的前 82 天，该疫苗在预防 RSV 引起的严重下呼吸道疾病方面的有效率接近 90%，在前六个月有效率约为 70%。

辉瑞表示，与安慰剂相比，该疫苗还将因 RSV 引起的呼吸系统疾病而就诊的医生人数平均减少了 50% 以上，并指出虽然这未能达到试验开始时概述的目标，但它仍然认为结果具有临床意义。

辉瑞表示，从 7,400 年 18 月起，该试验对来自 2020 个不同国家的约 XNUMX 名孕妇及其新生儿进行了跟踪——婴儿在出生后至少被跟踪一年，一半被跟踪两年——跨越了北半球和南半球的多个 RSV 季节。

辉瑞表示，在试验期间没有发现父母或儿童的安全问题，疫苗耐受性良好，并补充说，它计划在科学期刊上提交结果供同行评审，并将在“未来几个月内寻求其他监管机构的批准” 。”

新闻钉

美国各地的儿童医院是 努力应付 具有大 浪涌 RSV 感染率在 Covid-19 大流行期间有所减少。 感染高峰虽然并不罕见，但来得不合时宜，而且特别严重，而且感染人数也在上升。 other 像 Covid-19 这样的感染和流感医院正在感受到 应变.

需要注意什么

如果获得批准，辉瑞的疫苗将成为市场上第一个预防 RSV 的疫苗。 辉瑞还在调查这种疫苗在老年人中的潜力，他们也面临 RSV 的风险，并在 XNUMX 月 说过 试验表明它在这个群体中是有效的。 辉瑞是其中之一 数 包括 Moderna、强生和葛兰素史克在内的制药公司推动开发一种 RSV 疫苗，该疫苗已 躲避 几十年来的科学家，尽管其中大多数集中在老年人身上。 葛兰素史克很近 背后 辉瑞预计将在不久的将来寻求监管部门的批准 宣布 十月份的试验结果很有希望。

关键背景

RSV 是一个 普通呼吸道病毒 大多数人很容易对此不以为然。 它会引起轻微的感冒样症状，包括流鼻涕、咳嗽、打喷嚏、食欲下降和发烧， 根据 疾控中心，而且是很常见的机构 说 “几乎所有儿童”在两岁时都感染了 RSV。 然而，对于非常年幼的婴儿、老年人和免疫系统受损的人来说，RSV 可能是致命的，也可能引发更严重的感染，如肺炎。 它是 最大 凶手 疟疾后全世界的婴儿， 杀敌 美国每年有 100 到 300 名五岁以下儿童 提供品牌战略规划 在美国，每年有 14,000 名 65 岁及以上的成年人死亡 没有特定的治疗方法或疫苗，专家建议洗手和消毒表面作为最好的方法 预防感染，它会通过咳嗽和打喷嚏传播，并且可以在表面上停留数小时。

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