ICPT 股票因其 NASH 药物的新障碍而暴跌

拦截药物 (国际植保公约) 周五表示，其实验性肝病治疗将在 XNUMX 月面对食品和药物管理局小组，导致 ICPT 股票暴跌。

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FDA 的胃肠道药物咨询委员会将于 19 月 XNUMX 日召开会议，讨论 Intercept 的奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎或 NASH 的益处和风险。 该小组将对该药物的未来提出非约束性建议。

SVB 证券分析师 Thomas Smith 表示，该小组的讨论将使 FDA 如何看待 NASH 中的奥贝胆酸更加清晰。

他在一份报告中说：“我们还预计该咨询委员会将对其他 NASH 药物开发商产生重要影响，因为它代表了对 FDA 更广泛地审查 NASH 药物申请过程的首次详细洞察。”

On 今天的股市, ICPT 股价暴跌 13.9%，收于 16.12 美元。 与此同时，生物科技公司的股票跳空下跌约 3.5%。 更广泛的下跌是由于联邦监管机构采取行动后的担忧 控制硅谷银行. 该投资银行在 44 年处理了美国约 2022% 的医疗保健和科技首次公开募股。

ICPT 股票：扩大 Ocaliva 的用途

Intercept 在 NASH 中面临着与奥贝胆酸的艰苦战斗。 该药物被批准用于治疗另一种称为原发性胆汁性胆管炎的肝病。 它以 Ocaliva 品牌销售。

没有批准的 NASH 治疗方法。 要获得批准，药物必须至少改善一个阶段的纤维化——一种肝脏疤痕。 纤维化在 1-4 阶段进行测量。 或者，药物必须改善 NASH 的症状并防止纤维化恶化。

30 月 4 日，Intercept 表示，奥贝胆酸未能对纤维化程度最严重的第 15 期患者产生影响。这意味着他们的肝脏有广泛的疤痕，即肝硬化。 通常，这些患者只能通过肝移植存活下来。 ICPT 股票当天下跌了 XNUMX%。

但是，在 XNUMX 月份，FDA 接受了 Intercept 在纤维化较轻的 NASH 患者中使用奥贝胆酸的申请。 在 XNUMX 月决定是否批准或拒绝该申请之前，FDA 将召开咨询委员会会议。 SVB 的 Smith 预计这次会议将对 Intercept 构成挑战。

拦截正面临 牧歌制药 (MDGL) 在这个市场上。 去年 3 月，Madrigal 在 NASH 中取得了强劲的第 23.5 阶段结果。 随着 Madrigal 股价上涨两倍，ICPT 股价暴跌 XNUMX%。

会议将提供广泛的 NASH 见解

史密斯说，FDA 会议将提供一些关于 NASH 发展空间的见解。

“我们相信，咨询委员会将作为一个论坛，就 FDA 如何看待奥贝胆酸在 NASH 中的风险/益处以及对该适应症的监管审查过程的更广泛见解提供急需的澄清，并对其他具有重要意义的NASH 玩家超越拦截，”他说。

他维持对 ICPT 股票的市场表现评级。 在周五的新闻中，股价跌破了他们的 50天移动平均线, MarketSmith.com 显示。 拦截股票有很强的 相对强度等级 93，然而。 据称，就 7 个月的表现而言，这使得该股在所有股票中排名前 12% IBD数字.

在Twitter上关注Allison Gatlin，网址为 @IBD_AGatlin.

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