猴痘疫苗在欧洲获得绿灯

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欧盟委员会周一批准丹麦生物技术公司 Bavarian Nordic 扩大其天花疫苗的标签，以包括对猴痘的保护，几天后世界卫生组织 敲响了警钟 在加速爆发的情况下。

关键解说

巴伐利亚北欧 说过 欧盟委员会已批准该公司在欧洲销售其名为 Imvanex 的天花疫苗，以防止猴痘和相关牛痘病毒引起的疾病。

该疫苗已经在美国和加拿大被批准用于治疗猴痘——它分别以 Jynneos 和 Imvamune 的名称销售——但在欧洲只能用于“标签外”治疗猴痘，这限制了使用。

绿灯意味着巴伐利亚北欧可以在所有 27 个欧盟成员国以及欧洲经济区的冰岛、列支敦士登和挪威销售用于对抗猴痘的疫苗。

Bavarian Nordic 表示，快速周转——此类批准通常需要至少 XNUMX 到 XNUMX 个月才能实现——凸显了该公司与欧洲监管机构之间的“伟大合作”。

Bavarian Nordic 总裁兼首席执行官 Paul Chaplin 表示，获得批准的疫苗“可以显着提高各国对抗新兴疾病的准备程度”，但警告说，这只能通过投资和适当的规划来实现。

随着周一早上哥本哈根市场开盘，巴伐利亚北欧股票上涨近 10%。

关键背景

欧盟委员会的决定符合 建议 其药物监管机构在周五扩大了注射的适应症，几天后世卫组织负责人 Tedros Adhanom Ghebreyesus 声明 此次疫情是国际关注的突发公共卫生事件。 这样一个 约会 是该组织的最高警戒级别，谭德塞呼吁各国采取紧急措施控制这种疾病。 谭德塞说，猴痘疫情“迅速蔓延到世界各地”，并且“通过新的传播方式，我们对此知之甚少”。 谭德塞警告说，在欧洲地区，猴痘的风险“很高”，并指出“存在进一步国际传播的明显风险”。 他补充说，其他地区的风险中等。 数据表明这种疾病是 压倒性地驱动 男性之间的性行为，特别是那些有多个或匿名伴侣的人。 官员们敦促各国与受影响的社区合作应对这种疾病，同时警告不要遭受耻辱和歧视。

新闻钉

Bavarian Nordic 的疫苗是世界上唯一被授权专门用于对抗猴痘的疫苗。 首席执行官卓别林说，它的发展得益于美国 XNUMX 年的投资。 它对猴痘的有效性在很大程度上是其预期目标天花的副产品，天花是一种相关且现已被根除的病毒，被视为国家安全问题。 疫苗供应严重短缺，这阻碍了控制病毒的努力。 巴伐利亚北欧人告诉 “福布斯” 该公司正在探索提高产量的方法。 这些供应问题意味着较贫穷的国家，尤其是猴痘已蔓延多年的非洲国家， 挣扎 完全掌握任何剂量。 已设法确保供应的较富裕国家仍然 面临短缺 并且正在寻找几个月的时间来交付它们。 专家和卫生官员正在考虑 调整他们的免疫策略 优先接种第一剂，以确保尽可能多的高危人群得到保护，尽管这违背了监管机构的建议。

大数

10,604。 这就是截至周二在整个欧洲地区（包括英国和俄罗斯等非欧盟国家）发现的猴痘病例的数量， 根据 来自欧洲疾病预防控制中心和世界卫生组织的数据。 几乎所有病例（99.5%）都发生在男性中。 据报道没有病例导致死亡，但有报道称该病毒会导致病变，因此 痛苦，他们需要住院. 谭德塞说，欧洲占全球病例的大部分，目前已超过 16,000 例。

延伸阅读

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