背线
反堕胎权利医疗团体周五提起联邦诉讼,寻求推翻政府对堕胎药物米非司酮和米索前列醇的批准,可能会禁止药物流产,因为在最高法院推翻 Roe v .韦德。
关键解说
诉讼,在德克萨斯州针对食品药品管理局和卫生与公共服务部提起诉讼,要求法院撤销 FDA 对这两种药物的批准,这两种药物联合用于终止妊娠,以及与药物相关的决定和规定自 2000 年首次获得批准以来一直在发行。
原告辩称 FDA 无权批准这些药物,因为它们是根据针对“严重或危及生命的疾病”的程序获得“加速批准”的,原告认为该程序不应适用于堕胎药物,并且原告声称,与 FDA 批准程序所要求的其他治疗相比,堕胎药不具有“有意义的治疗益处”。
除了 FDA 最初批准堕胎药物外,该诉讼还质疑随后扩大药物流产准入的命令,例如该机构在 2016 年决定允许药物流产至怀孕 70 天,而不是 49 天。
该诉讼由希波克拉底医学联盟、美国反堕胎妇产科医师协会、美国儿科学会和基督教医学与牙科协会以及个别医生提起。
FDA 和 HHS 尚未回应置评请求,但 HHS 发言人断言药物流产的安全性和有效性 “华尔街日报” 并表示“拒绝让女性获得她们需要的任何基本护理是非常危险的。”
重要报价
“当 FDA 选择政治而不是科学并批准在美国使用化学堕胎药物时,FDA 辜负了美国的妇女和女孩,”诉讼辩称。 “而且通过反复取消甚至与使用相关的最基本的预防要求,它继续让他们失望。”
大数
54%。 这是 2020 年美国使用堕胎药物堕胎的比例,这是可获得数据的最近一年。 研究 来自支持堕胎权的古特马赫研究所。
令人惊讶的事实
据 FDA 援引法律专家的说法,这是第一起试图将 FDA 批准的药物从市场上撤下的重大诉讼。 Blog,周五首先报道了诉讼。
关键背景
In 药物流产,米非司酮用于终止妊娠,然后在终止妊娠后使用米索前列醇排出妊娠组织。 在最高法院于 XNUMX 月推翻 Roe 诉 Wade 案后,该过程作为手术流产的替代方案引起了更多关注,谷歌搜索了流产药 扣球 在各州开始禁止程序和堕胎诊所的决定之后立即 关闭. 流动堕胎诊所有 很 配送 在禁止该程序的州边界上使用堕胎药作为确保准入的一种方式,以及 邮件派送 堕胎药——这在许多州是不合法的,但禁令很难执行——一直是那些禁止堕胎的州的人们安全终止妊娠的主要方式。 拜登政府一再指出 FDA 批准米非司酮和米索前列醇,作为其反对州级堕胎禁令的论点的一部分,司法部长梅里克加兰 注意 在最高法院裁定各州不能禁止米非司酮后,因为他们不同意 FDA 的批准。
需要注意什么
更多关于药物流产的诉讼。 在最高法院推翻 Roe v. Wade 案之后,关于堕胎药的分发仍然存在许多法律灰色地带,这些灰色地带尚未在法庭上发挥作用, “华盛顿邮报” 注意到 裁决后,例如从其他州和国家获得堕胎药或使用邮件转发服务将堕胎药运送到堕胎合法的州然后转发给他们的人。 拜登政府还可以对禁止药物流产的州提起诉讼,尽管 FDA 已批准这些药物,但它们尚未这样做。 制药公司 GenBioPro生产米非司酮的公司在密西西比州提起诉讼,根据药物的联邦批准对该州的堕胎禁令提出质疑。 它最终 撤回 在最高法院裁决后提起诉讼,理由是堕胎情况发生了变化,但表示它仍在计划一项法律战略,以在法庭上挑战国家对堕胎药物的禁令。
延伸阅读
提起诉讼以撤销批准,获得堕胎药 (华尔街日报)
什么是药物流产? 您的问题得到解答 (美国医学院协会)
来源:https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/