5 岁以下儿童的拍摄因新冠病例数低而推迟

斯科特·戈特利布博士周一对 CNBC 表示,美国食品和药物管理局为 5 岁以下儿童提供快速跟踪辉瑞公司 Covid 疫苗的计划被推迟,因为“临床试验中的总体病例数量很少”。

“大多数孩子都没有出现 Covid 症状,”现任辉瑞董事会成员和 FDA 前负责人说。 “一个方向或另一个方向的一个案例可以改变人们对疫苗整体有效性的看法。”

“ FDA 希望花时间让这个数据集有效地稳定下来,”戈特利布在“Squawk Box”上说。 “这一点可能是在他们给药第三剂并获得第三剂的数据之后。” 他补充说,“到那时,你将能够在那个年轻的群体中获得更多关于疫苗整体有效性的固定看法”,这是美国唯一没有被批准接种疫苗的群体。

FDA 最初计划最早在本月考虑授权两剂疫苗,最终将是针对 5 岁以下儿童的三剂疫苗。 然而,该机构周五表示,现在将等待有关第三剂有效性和安全性的数据,辉瑞及其疫苗合作伙伴 BioNTech 表示要到 XNUMX 月才能发布。

“我怀疑只有 15% 到 20% 的父母会出去为年幼的孩子接种疫苗,”如果 5 岁以下儿童的疫苗获得紧急授权,Gottlieb 说。 他补充说:“对于要为孩子接种疫苗的父母来说,这非常重要。”

戈特利布说,虽然儿童总体上感染新冠病毒的风险较低,但非常年幼的孩子,尤其是那些已经存在健康问题的孩子,仍不清楚。 这位前 FDA 负责人指出,自大流行开始以来,约有 1,100 名儿童死于 Covid,其中约 400 名是 5 岁以下儿童。 相比之下,戈特利布说,在过去两年中,只有五名儿童死于流感。

戈特利布说,他希望疾病控制和预防中心制定“许可建议”,而不是强制 5 岁以下儿童接种疫苗。 “他们不会说,‘5 岁以下的儿童应该接种疫苗。’ 他们会说,‘他们可以接种疫苗以降低风险,’”他说。

披露:Scott Gottlieb是CNBC的撰稿人,也是辉瑞公司,基因测试初创公司Tempus,医疗保健技术公司Aetion和生物技术公司Illumina的董事会成员。 他还担任过挪威邮轮公司和皇家加勒比海地区“健康航行小组”的联席主席。

来源:https://www.cnbc.com/2022/02/14/pfizer-director-dr-scott-gottlieb-shots-for-kids-under-5-delayed-due-to-low-covid-cases- in-trial.html