FDA 将药物扩展到药店后，对米非司酮的了解

背线

美国食品和药物管理局周二更改了规定，现在允许零售药店分发堕胎药，进一步扩大药物流产的可及性，因为在最高法院推翻之后，药物已成为一种更加突出的堕胎方法罗伊诉韦德案。

流产药物米非司酮现在可以在选择提供的药店配药 …[+] FDA 周二表示。

Corbis通过盖蒂图片社

关键解说

米非司酮是用于治疗的两种药物之一终止妊娠- 它会停止怀孕，然后第二种药物米索前列醇会引起收缩以排出组织 - 它被批准在怀孕后长达 10 周内使用，尽管在实践中它通常使用到第 12 或 13 周。

该药必须开具处方，不能在柜台购买，而且从历史上看，只能从经认证可开出米非司酮的医生或诊所亲自购买，或者最近，通过远程医疗预约开处方，并通过获准供应该药物的邮购药店配药。

FDA最终确定了新的法规那个星期二现在让米非司酮也可以在由医疗提供者开出处方后在实体零售药店配药——尽管只有在这些药店获得配药资格并同意某些标准之后， “纽约时报” 报告包括对开药的医生的姓名保密。

药店必须选择分配米非司酮并获得认证这一事实意味着尚不清楚该药物何时可以在药店买到以及在哪里携带（米索前列醇也用于其他医疗条件，已经在药店有售).

在堕胎的州，药店最有可能销售米非司酮仍然广泛合法: 阿拉斯加州、加利福尼亚州、科罗拉多州、康涅狄格州、特拉华州、佛罗里达州、夏威夷州、伊利诺伊州、爱荷华州、堪萨斯州、缅因州、马里兰州、马萨诸塞州、密歇根州、明尼苏达州、蒙大拿州、内布拉斯加州、内华达州、新罕布什尔州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、北部卡罗来纳州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗德岛州、佛蒙特州、弗吉尼亚州、华盛顿州和华盛顿特区

在几乎所有情况下都禁止堕胎的州，包括阿拉巴马州、阿肯色州、爱达荷州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密苏里州、俄克拉荷马州、南达科他州、田纳西州、德克萨斯州、西弗吉尼亚州、威斯康星州，他们最不可能携带堕胎药物和格鲁吉亚（怀孕六周后才被禁止）。

到目前为止，堕胎在亚利桑那州、印第安纳州、北达科他州、俄亥俄州、南卡罗来纳州、犹他州和怀俄明州也是合法的——但这只是因为法院暂时阻止了这些州的堕胎禁令，所以药店可能仍然犹豫是否要获得认证，因为堕胎可能会因随后的法院裁决而变得非法。

我们不知道的

究竟哪些药店将决定出售堕胎药。主要连锁药店 Walgreens 和 CVS 尚未回应关于他们是否打算寻求认证的评论请求，尽管 Walgreens 发言人告诉时该公司将审查 FDA 法规，并“继续使我们的药剂师能够按照联邦和州法律配药。” 鉴于围绕堕胎的更广泛的政治气候和法律影响的威胁，药店可能不愿意分发堕胎药，特别是在至少对该程序有一些限制的州。一些药房受到了抨击在最高法院做出堕胎裁决后，甚至拒绝提供治疗其他疾病（如自身免疫性疾病）的药物，因为它们可能会导致流产。生产米非司酮的两家制药公司之一 Danco 的一位官员也建议时主要连锁店之外的独立药店最终可能会首先携带米非司酮，因为从逻辑上讲，它们可能更容易遵守 FDA 的要求以获得认证。

大数

53%。这是 2020 年（可获得数据的最近一年）美国药物流产占美国所有堕胎的百分比，根据支持堕胎权的古特马赫研究所。研究一直表明药物流产是高度安全和 99.6％有效在终止妊娠时，仅 0.4% 导致严重并发症的药物流产。美国食品和药物管理局报告在 28 年 2000 月至 2022 年 XNUMX 月期间，“与米非司酮相关”的患者中只有 XNUMX 人死亡，但它指出，尚不清楚这些死亡是否真的是由米非司酮引起的，因为它们可能是由其他因素引起的。

关键背景

通过米非司酮和米索前列醇进行的药物流产于 2000 年首次获得 FDA 批准。尽管在全美堕胎合法时仍被广泛使用，但堕胎药物在最高法院之后受到了关注推翻罗诉韦德案在 XNUMX 月，因为在提供手术流产的诊所已经关闭时，对于禁止该程序的州的患者来说，它们是一种更容易获得流产的更容易的方法。州级禁堕浪潮已提示新战术提供堕胎药，例如邮购服务和可以帮助规避州禁令的邮件转发服务，以及堕胎提供者在堕胎被禁止的州边界设立流动诊所。 FDA 将米非司酮扩大到零售药店以及司法部关于邮寄药丸的意见是拜登政府的一部分更广泛工作的影响。以削弱最高法院裁决的影响，因为政府已指出药物流产以及 FDA 已授权在全国范围内使用堕胎药作为抵消国家禁令的主要方式。

令人惊讶的事实

虽然在禁止堕胎的州，药店不太可能出售堕胎药——即使在医疗紧急情况等狭窄情况下允许堕胎——司法部澄清星期二，根据联邦法律，这些药物仍然可以邮寄到那些州。美国司法部在一份法律意见书中表示，根据 1873 年限制邮寄用于“堕胎”的物品的康斯托克法案，米非司酮可以通过美国邮政服务或 UPS 或 FedEx 等私人承运人合法邮寄，因为只要寄件人相信药物会以合法方式使用。拜登政府表示，即使在禁止堕胎的州，情况仍然可能如此，例如，如果这些药片用于医疗紧急情况，或者如果该药物实际上是在另一个堕胎合法的州使用的。话虽这么说，虽然司法部的意见将作为一个法律盾牌来避免根据联邦法律邮寄堕胎药的挑战，但根据州法律，邮寄堕胎药的人仍有可能面临法律后果。尤其是在那些特定的州禁止邮寄堕胎药，如亚利桑那州、印第安纳州、俄克拉荷马州和得克萨斯州。

需要注意什么

反堕胎倡导者提起诉讼 XNUMX 月，它在全国范围内挑战堕胎药的合法性，并要求法院强制 FDA 撤销其对米非司酮和米索前列醇的批准，理由是该机构一开始就没有批准这些药物的权力。这起在德克萨斯州提起的诉讼已被分配特朗普任命的法官可能会同情挑战者，尽管任何针对 FDA 的裁决肯定会被上诉。关于是否至少暂时阻止堕胎药物的批准——这将阻止它们被完全开处方——的裁决可能会在案件向前推进时尽快在 XNUMX 月作出。