澄清法规可以帮助行业发展

今年,投资者正在关注与致幻剂合作的生物技术公司的大幅增长,尤其是当这种曾经引起争议的化合物重新成为人们关注的焦点,宣扬对精神健康的益处,并让美国国会大厦的议员们跨越党派界限团结起来。 

该类别的未来可能会在 2023 年取得巨大的法律收益,但由于美国政府固有的制衡机制,即使国会同意也无法单独制定毒品政策。

2022 年 XNUMX 月,新泽西州民主党参议员科里·布克 (Cory Booker) 和夏威夷民主党参议员布莱恩·沙茨 (Brian Schatz) 共同发表了 邮件 恳求美国国立卫生研究院和食品药品监督管理局(FDA)研究迷幻药的治疗用途。到夏末,佛罗里达州的共和党众议员马特·盖茨和德克萨斯州的丹·克伦肖也承诺支持迷幻药的研究。

到 2012 年,FDA 已经创建了“突破性治疗指定”(BTD),使研究人员能够对涉嫌提供未开发的医疗益处的其他非法药物进行试验。 MDMA 于 2017 年获得首个 BTD 指定,裸盖菇素于 2018 年获得首个 BTD 指定。俄勒冈州现在允许心理治疗师使用裸盖菇素治疗患者。

当两党立法者在联邦层面争论迷幻药问题时——利用他们的权力指定研究资金——持续存在的、不太可能的两党联盟正在激发迷幻药公司及其投资者日益乐观的情绪。

国会中的迷幻剂

不过,不要将其归因于“水瓶座时代”。除了潜在的治疗益处之外,对退伍军人的支持也推动了围绕这些药物的合作。

2022 年 2023 月,众议员亚历山大·奥卡西奥-科尔特斯 (Alexandria Ocasio-Cortez) 对 6,000 年国防授权法案 (NDAA) 提出了一项修正案,要求国防部研究裸盖菇素和摇头丸以及大麻,作为患有创伤后应激障碍的战斗人员的替代品,仅 2022 年就有至少 XNUMX 人自杀。

奥卡西奥-科尔特斯向国会介绍了修正案。资料来源:C-SPAN

海军退伍军人兼众议院代表 Dan Crenshaw 对 NDAA 提出了几乎相同的修正案,他的重点是迷幻药伊博加因和 5-MeO-DMT。 “我认为,它们在某种程度上是一种协作修正案,”奥卡西奥-科尔特斯 告诉 布隆伯格确认她的办公室已与克伦肖的办公室进行了沟通。

克伦肖此前曾在 2021 年 XNUMX 月的一次会议上表示支持 MDMA 研究 面板 与多学科迷幻研究协会 (MAPS) 执行主任 Rick Doblin 和受益于 MDMA 治疗的退伍军人 Jon Lubecky 一起。

MAPS 是第一家使用比特币 (BTC) 丰富的 Pineapple 基金捐赠了 5 万美元,并帮助筹集了 4 万美元,以支持 MAPS 26 万美元的推动。与此同时,克伦肖投票反对奥卡西奥-科尔特斯在 2019 年提出的迷幻药法案,而此时距离他出席 2021 年小组会议四天后。

去年夏天,当克伦肖和奥卡西奥-科尔特斯联手提出合作修正案时,两项修正案在提出后不久就以口头表决方式获得通过。吕贝克 说过”,“如果 AOC [奥卡西奥-科尔特斯] 和克伦肖能够达成一致,那么就很难与之抗衡。” NDAA 已在众议院获得通过,目前正处于参议院辩论阶段。

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当时在众议院军事委员会任职的众议员马特·盖茨(Matt Gaetz)也提出了一项与奥卡西奥-科尔特斯的修正案相同的《国防授权法案》修正案,但遭到了无声无息的否决。

2022 年 XNUMX 月,加利福尼亚州众议员卢·科雷亚 (Lou Correa) 和密歇根州众议员杰克·伯格曼 (Jack Bergman) 加大赌注,成立了国会迷幻药推进临床治疗 (PACT) 核心小组。 Correa 告诉 Cointelegraph,PACT 是一个两党智囊团,将探索“我们作为国会如何支持临床应用的进一步研究”。 PACT 不会提倡非刑事化。

“在萨克拉门托期间,我遇到了一些退伍军人,他们呼吁使用大麻,而不是服用阿片类药物来治疗战场上可见和不可见的伤口,”科雷亚回忆道,并补充道:

“在我研究大麻的过程中,我看到随着越来越多的研究,公众舆论发生了巨大的变化。鉴于迷幻药临床应用的研究前景广阔,但仍然极其有限,这感觉像是自然而然的下一步。”

同月,参议员布克和兰德·保罗提交了《突破性治疗法案》,该法案将自 1970 年尼克松通过的《管制物质法案》以来首次修订该法案,要求缉毒局 (DEA) 对 FDA 目前和未来的药物进行重新分类。被授予从附表 I 到附表 II 的突破性治疗指定。

保罗告诉 Cointelegraph,此举旨在“简化目前受过时药物分类限制的突破性疗法的注册流程”,并补充说,这将“让研究人员更容易进行研究,从而带来突破性疗法来治疗患有严重疾病和生命的患者。” -威胁性的条件。”

医疗领袖

Rachel Yehuda 博士作为西奈山附属 James J. Peters VA 医疗中心的研究员,对创伤后应激障碍 (PTSD) 进行了超过 35 年的研究。自 2019 年以来,她一直在研究迷幻药在治疗患有这种疾病的退伍军人方面的潜力,尽管摇头丸和裸盖菇素仍属于附表一物质。 2018 年,耶胡达在火人节上遇见了多布林——就在 FDA 批准 MDMA 与 BTD 后不久。此后,其他制药公司,包括 Peter Thiel 支持的 Compass Pathways 和 Usona Institute,也获得了 BTD。

“当我第一次听说[迷幻]治疗时,令我困扰的不仅是使用了迷幻药,这让我有点喘不过气来,而且有人声称一次治疗就会产生巨大的差异,”Yehuda 告诉 Cointelegraph,添加:

“我听说很多人承诺从创伤后应激障碍中快速康复。这让我有点恼火,因为创伤后应激障碍(PTSD)是一种很难治疗的病症,尤其是对于退伍军人来说。”

然而,多布林邀请耶胡达参加在以色列为期一周的培训,临床医生观看并讨论了 MDMA 治疗的镜头。 “屏幕上的人确实让我想起了退伍军人管理局的退伍军人,”她继续道。 “他们看起来像他们;他们像他们一样说话;他们有类似的问题——尤其是精神伤害和许多导致创伤后应激障碍(PTSD)难以治疗的问题。我对里克·多布林说,‘你为什么不在退伍军人管理局做这件事?’”

治疗师马塞拉·奥塔洛拉 (Marcela Ot'alora) 和布鲁斯·保尔特 (Bruce Poulter) 在重演中展示了摇头丸的引导治疗。来源: 美国国家公共电台

退伍军人事务部 (VA) 没有制定任何协议来在确保各方安全的情况下进行此类治疗。虽然付出了巨大的努力,但 Yehuda 利用她的专业知识和职位创建了一个协议。现在,她正在进行一项研究,在三个八小时的指导治疗课程中对 60 名退伍军人进行 MDMA 治疗,并进行术前和术后护理。

更多批评者

罗斯·埃伦霍恩 (Ross Ellenhorn) 和迪米特里·穆贾尼斯 (Dimitri Mugianis) 是迷幻疗养院卡德拉 (Cardera) 的两位联合创始人,最近 指出 蒂尔和默瑟基金会等传统保守实体也投资了迷幻药,加强了两党对其研究的支持。

“一些研究人员梦想为迷幻药可能有助于结束棘手的政治冲突这一假设找到科学依据,”埃伦霍恩和穆贾尼斯写道,他们想知道这个新发现的联盟是否像看起来那样良性。 “迷幻药当然可以增加开放性——但这可以是对纳粹主义、生态法西斯主义或不明飞行物崇拜的开放性,也可以是对和平与爱的开放性。”

生物伦理学专家阿瑟·卡普兰 (Arthur Caplan) 和肯尼思·莫赫 (Kenneth Moch) 也认为 《突破性疗法法案》是否可以解决突破性疗法研究中的延误问题,以及 FDA 和 DEA 共同管理物质计划是否仍然有意义。

“FDA 本身是否可以承担监督工作,审查附表 I 实验药物的使用情况以及临床实验中的获取控制情况,或者 DEA 是否必须提供二级审查,就像历史上的常态那样,附表一精神活性药物?”两人问道。 “我们认为前者是可能的。”

“唯一的长期解决方案,”Ellenhorn 和 Mugianis 继续说道,“就是直接解决和解决监管复杂性,这种复杂性会增加成本并延迟获得潜在有益疗法的时间。”

值得注意的是,仅靠迷幻药并不能消除抑郁、焦虑和创伤,因为这些药物不能直接解决这些症状的原因。

加州大学伯克利分校迷幻科学中心, 强调 尽管越来越多的州将致幻剂合法化,但这些药物“在联邦范围内仍然是非法的,因此新州法律的影响将取决于联邦政府拒绝起诉涉及这些物质的案件。”一个多世纪以来,科曼奇美洲原住民和巴西的宗教领袖一直在与参议院进行斗争——即使是大麻改革,参议院仍然是一个停滞不前的理由——寻求在宗教认可的情况下使用迷幻药的法律豁免。

监管清晰度有利于市场

随着立法的不断增加以及来自不同立法者和专家的关注,致幻剂可能会得到明确的监管,以帮助市场进一步扩大。

自 2018 年以来,不断增加的关注度、资金和社会接受度帮助迷幻类股票迅速上涨,但也存在一定的波动。尽管整个行业预计在 11.5 年至 2021 年间将以 2026% 的复合年增长率增长,到 6.4 年将达到 2028 亿美元,但炒作似乎在 2021 年 2022 月达到顶峰,然后从 XNUMX 年 XNUMX 月开始滑落至意想不到的低点。

在这方面,从金融角度阐述的致幻剂弧线与加密货币市场的历史波动相呼应,特别是对基于数十年历史的各自行业法规不一致的法律控制的反应。迷幻药库存的下跌与等待何时结束的预测有关。加密货币从一开始就一直在发展。

尽管如此,加密行业的许多人 声称立法 将帮助它成长,2023 年将是公司最终的一年 获得一套可靠的基本规则 来自立法者。

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然而,总体而言,致幻剂的命运不仅仅是政治或利润收益的工具。获得它们的治愈能力对人们的真实情况有影响。

“许多公共卫生问题已经变得相当有争议或两极分化,”耶胡达说。 “我们如何尊重退伍军人在为国家服务后康复的需要,是我们所有人都可以支持的事情。这只是一个开始,冰山一角,因为有很多人可以从中受益。很多人都遭受过创伤和心理健康问题。”

“我们正在享受一段时光,”她总结道。 “为了让这一刻持续下去,我们希望有一条真正认真工作的途径——如果这些治疗方法甚至只有我们想象的一半,这将是退伍军人医疗保健和我们社会医疗保健的重大进步。 ”