19 年 2022 月 XNUMX 日，FDA 肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 对中国“仿效”制药商造成了严重打击，他们希望源自中国的数据能让他们获得美国市场的许可……
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6 个州被啮齿动物、鸟类、尿液、粪便污染的家庭美元产品
Family Dollar 已主动召回在阿拉巴马州、阿肯色州、路易斯安那州、密西西比州、密苏里州和田纳西州 404 家不同商店销售的各种产品。 （罗伯特·亚历山大摄……
4 名婴儿住院后召回婴儿配方奶粉，包括 Similac、Alimentum、EleCare
雅培营养品 (Abbott Nutrition) 已主动召回在其密歇根州斯特吉斯工厂生产的某些 Similac、Alimentum、EleCare 婴儿配方奶粉产品。 （照片：盖蒂）盖蒂...
参议院确认拜登 FDA 选择加州，尽管反对制药业的联系
罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 于 14 年 2021 月 XNUMX 日星期二在参议院健康、教育、劳工和养老金委员会就食品和药物管理局局长提名举行的听证会上作证。
雷蒙德詹姆斯说，尽管获得了 FDA 的批准，但期望太高了
经过一年的新冠疫情拖延后，Sensonics (SENS) 的长效连续血糖监测系统 (CGM) 终于获得了 FDA 的批准。 糖尿病设备制造商的 Eversen...
FDA 计划为 5 岁以下儿童快速追踪辉瑞疫苗失败
在美国食品和药物管理局和辉瑞本周突然推迟了接种 Covid-5 疫苗的计划后，19 岁以下儿童的父母必须至少等到 XNUMX 月才能让孩子接种 Covid-XNUMX 疫苗。
FDA 委员会投票反对礼来（Eli Lilly）的癌症治疗，原因是担心仅在中国进行的试验
位于马里兰州白橡树的美国食品和药物管理局总部的外观。 Al Drago | 重庆点名 | 美国食品和药物管理局委员会周四建议不要...
辉瑞首席执行官表示，FDA 将批准用于 5 岁以下儿童的低剂量 Covid 疫苗的可能性“非常高”
辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉周二表示，他相信美国食品和药物管理局将通过快速通道批准该公司为 5 岁以下儿童生产新冠疫苗。
Moderna 获得 FDA 的全面批准：是时候购买股票了吗？
Sanctuary Wealth 首席投资官表示，Moderna Inc（纳斯达克股票代码：MRNA）的股价在过去六个月内下跌了 65%，目前已处于“超卖”区域。 为什么基尔布...
Neurometrix 在其 Quell 技术获得 FDA 突破性指定后上涨 35%
NeuroMetrix Inc.（纳斯达克股票代码：NURO）在宣布 FDA 授予其 Quell 技术突破性设备称号后，股价飙升 35%。 这项创新技术旨在帮助减少...
FDA 将成人的 Moderna 助推器等待期缩短至 5 个月
在纽约市曼哈顿的 COVID-19 大流行期间，一名医护人员在 SOMOS 社区护理中心运营的临时疫苗接种点准备装有 Moderna COVID-19 疫苗的注射器。
FDA 将 Moderna Booster 等待期从六个月缩短到五年
美国食品和药物管理局周五表示，接受 Moderna Covid-19 系列疫苗的 Topline 成年人现在只需等待五个月即可接受加强剂量。
为什么百健（Biogen）的阿尔茨海默氏症药物 Aduhelm 如此有争议
美国食品和药物管理局 (FDA) 于 XNUMX 月批准了百健 (Biogen) 的阿尔茨海默氏症药物 Aduhelm，被誉为抗击这种导致数千人死亡的疾病的历史性胜利。
获得 FDA 快速通道指定后 Genprex 上涨了 130%
Genprex Inc（纳斯达克股票代码：GNPX）是一家临床阶段的基因治疗组织，专注于开发改变生命的基因疗法来治疗糖尿病和癌症患者。 公司每年...
在儿科癌症治疗获得 FDA 批准 RPD 后 Immix Biopharma 的股票飙升
Immix Biopharma Inc. IMMX 的股价周一在盘前交易中飙升 9.20%，此前该生物制药公司表示其 IMX-66.0 被授予罕见儿科疾病 (RPD) 称号。