“失职:”美国立法者因婴儿配方奶粉短缺问题盘问 FDA 专员 

罗伯特·卡利夫(Robert Califf)在参议院卫生、教育、劳工和养老金委员会听证会上就提名为食品和药物管理局局长(14 年 2021 月 XNUMX 日星期二)作证。

比尔·克拉克| CQ-Roll Call,Inc. | 盖蒂图片社

美国立法者周四盘问食品和药物管理局局长罗伯特·卡利夫博士关于全国婴儿配方奶粉短缺的问题,这让美国各地的父母争先恐后地喂养他们的孩子,称该机构的反应是“玩忽职守”。 

康涅狄格州民主党众议员 Rosa DeLauro 在众议院拨款小组委员会听证会上说:“短缺在很大程度上是由于 FDA 缺乏行动以及企业的贪婪和整合造成的。”  

Califf 是第一位就短缺问题在国会作证的 FDA 官员,这在美国各地的父母中播下了恐惧和沮丧的种子,并促使双方的立法者要求给出答案。 

立法者特别指出关闭了位于密歇根州斯特吉斯的雅培营养工厂,这是一家与短缺有关的关键婴儿配方奶粉工厂。 他们还批评 FDA 未能及时调查 XNUMX 月份发送的举报人投诉,该投诉指控该公司在该设施存在多项安全违规行为,包括伪造记录和在发布婴儿配方奶粉之前未能正确测试。

FDA 于 XNUMX 月关闭了这家工厂——在四名婴儿喝了那里生产的配方奶粉后,他们感染了细菌,其中两人死亡。 

美国生产 98% 的美国父母购买的婴儿配方奶粉。 四家制造商——雅培、美赞臣、雀巢美国和 Perrigo——占据市场主导地位。 当一个工厂下线时,供应链很容易中断。

该小组委员会主席 DeLauro 谴责 FDA 的延迟反应,并指出该机构仅在 XNUMX 月报告第一例细菌感染病例几个月后才开始检查雅培设施。 

“我们需要查明 FDA 反应迟缓的原因,这导致产品留在货架上和全国各地的家庭中,可能使婴儿处于危险之中,并迫使父母玩他们没有玩的俄罗斯轮盘游戏知道他们会玩,”德劳拉在开幕词中说。 

卡利夫说,他审查了举报人的投诉,但回避了有关 FDA 是否应该更早干预的问题。

卡利夫说:“我们正在进行一项关于从 A 点到 B 点沿途发生的具体情况的详细调查。” “由于它正在进行中,我无法提供关于这部分的更多详细信息。”

卡利夫承认,由于短缺,美国各地的父母感到沮丧。 但他表示,这个问题甚至在与雅培发生争议之前就已经存在,并指出 狂犬病大流行是, 俄罗斯入侵乌克兰 和劳动力供应问题都对婴儿配方奶粉供应链产生了影响。 

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Califf 还向立法者保证,FDA“本周一直在不知疲倦地解决这个问题。”

这包括增加国内制造、放宽对外国进口的指导方针以及与雅培达成协议以重新开放密歇根工厂。 他预计配方奶粉供应将在“几天内”改善,但指出需要数周时间才能恢复正常。 

Califf 指出需要更多的资金来加强 FDA 的监管能力,理由是缺乏工作人员、专家和资源。 

他敦促立法者批准 FDA 提出的下一财年 8.4 亿美元的资金,这将比当前水平高出 2.1 亿美元。 其中包括用于食品安全和营养的 76 万美元新资金,Califf 表示这笔资金将用于解决人员配备问题。

“FDA 的整个食品部门在每个类别中都人手不足。 这就是为什么我们在预算中要求增加人员并提高招聘和工资的权威,就像我们在医疗产品方面一样,”Califf 说。 “这是绝对必要的。” 

但立法者表示,婴儿配方奶粉短缺不仅仅是资金问题,而是由 FDA 内部问题驱动的。  

“你有严重的结构性领导问题,”德劳罗说。 “该机构中的某个人需要有认真且相关的食品证书才能理解它,否则,食品安全将继续成为 FDA 的二等公民。” 

威斯康星州民主党众议员马克波坎也抨击加州在整个听证会上对 FDA 的回应置之不理。 

“说你不能对此发表评论是不可接受的,”Pocan 说。 “这是我在 FDA 反复看到的一个问题:你们不善于沟通。”

听证会在总统一天后举行 拜登 调用 国防生产法以增加婴儿配方奶粉的供应,要求供应商将婴儿配方奶粉中使用的成分直接提供给主要制造商。 总统还启动了一项计划,将使用美国军用飞机从外国制造商进口配方奶粉。 

听证会也在众议院数小时后举行 通过了两项法案 旨在解决短缺问题。 由 DeLauro 发起的主要立法将向 FDA 提供 28 万美元的紧急资金,以加强对外国工厂生产的配方奶的检查并防止未来出现短缺。

— CNBC的 斯宾塞·金博尔 贡献了这篇文章。

来源:https://www.cnbc.com/2022/05/19/a-dereliction-of-duty-us-lawmakers-grill-fda-commissioner-over-baby-formula-shortage-.html