疾病预防控制中心小组建议为 6 至 17 岁的儿童接种 Moderna 两剂 Covid 疫苗

预计疾病控制和预防中心将清除 现代在该机构的独立疫苗专家小组周四一致投票推荐接种疫苗后，该机构的独立疫苗专家小组于本周为从幼儿园到高中生的两剂 Covid-19 疫苗公开分发。

该委员会在一次公开会议上检查了其安全性和有效性后，批准了 Moderna 的 6 至 17 岁儿童疫苗。 CDC 主任 Rochelle Walensky 博士预计将在周四晚些时候签署该建议，这是药房和医生办公室开始注射疫苗之前的最后一步。

CDC 通过学龄前儿童支持 Moderna 的婴儿疫苗，年龄 5 个月至 XNUMX 岁，周六。 本周开始为该年龄组接种疫苗。

Moderna 为年龄较大的孩子接种疫苗不会立即对美国的疫苗接种运动产生影响，只是为父母提供了另一种选择。 此前，只有辉瑞公司的疫苗被授权用于从幼儿园到高中生的疫苗，尽管吸收率一直低迷。 三分之二的 5 至 11 岁儿童和 30% 的 12 至 17 岁青少年尚未接种新冠疫苗。

根据疾病预防控制中心的数据，在大流行期间，这些年龄段的 600 多名儿童死于 Covid，超过 45,000 人住院。 在大流行期间，近 11 万 5 至 17 岁的儿童感染了新冠病毒。

6 至 11 岁的儿童接受较小的 50 微克 Moderna 注射，而 12 至 17 岁的青少年将接受与成人相同的 100 微克剂量。

一年多前，Moderna 最初要求美国食品和药物管理局批准其针对 12 至 17 岁青少年的疫苗，但在其他国家担心该公司的疫苗可能与较高的心脏炎症或心肌炎风险有关后，监管机构推迟了，比辉瑞的疫苗。

在美国，没有对接种辉瑞或 Moderna 疫苗的儿童的心脏炎症进行直接比较，因为直到本月，Moderna 的疫苗才被授权用于成人。 然而，辉瑞和 Moderna 对年轻人注射的比较似乎表明，Moderna 接受者的心肌炎发病率略高，尽管美国各种监测系统的数据并不一致。

“一些证据表明，Moderna 之后心肌炎和心包炎的风险可能高于辉瑞之后。 然而，美国所有监测系统的调查结果并不一致，”CDC 疫苗安全部门的官员 Tom Shimabukuro 博士告诉委员会。

美国有关 6 至 17 岁儿童心肌炎的可用数据基于辉瑞公司疫苗报告的副作用，因为 Moderna 的疫苗尚未获准用于该年龄组。 辉瑞和 Moderna 的镜头使用了类似的信使 RNA 技术。

在辉瑞公司接种的 635 万剂疫苗中，CDC 已在 5 至 17 岁儿童中发现了 54 例心肌炎病例。 在 12 至 17 岁的男孩中，第二次接种辉瑞疫苗后患心肌炎的风险最高。在第二次辉瑞疫苗接种后，5 至 11 岁男孩的心肌炎略有升高，但远低于青少年。

根据 CDC 的数据，16 至 17 岁的男孩报告每 75 万秒辉瑞给药 1 例心肌炎病例，而 12 至 15 岁的男孩报告约 46 例心肌炎病例。 5 至 11 岁的男孩报告每百万秒辉瑞给药 2.6 例心肌炎病例。

作为预防措施，接种疫苗后患心肌炎的人通常会住院几天，然后再送回家。 根据 CDC 对医疗保健提供者的调查，大多数患者在诊断后 90 天就完全康复。

疾控中心发现风险 新冠病毒感染引起的心肌炎比疫苗接种高. 儿童心肌炎通常由病毒感染引起。

CDC 官员 Sara Oliver 博士表示，儿童和青少年接种 Moderna 疫苗后患心肌炎的风险尚不清楚，尽管来自成人的数据表明风险可能高于辉瑞公司的疫苗。 然而，奥利弗表示，根据加拿大卫生官员共享的数据，将第一剂和第二剂之间的间隔延长至八周可能会降低患心肌炎的风险。

在 Moderna 的临床试验中，6 至 17 岁儿童最常见的副作用是注射部位疼痛、疲劳、头痛、寒战、肌肉疼痛和恶心。 在试验期间没有确诊的心肌炎病例。

目前尚不清楚这些镜头对 omicron 变体的效果如何。 临床试验是在其他 Covid 菌株占主导地位的时期进行的。 据报道，针对 12 至 17 岁青少年的疫苗在预防原始 Covid 毒株和 alpha 变体疾病方面的有效性约为 90%，而针对 6 至 11 岁儿童的疫苗在预防 delta 变体疾病方面的有效性超过 76%用于食品和药物管理局对临床试验数据的审查。

然而，Covid 疫苗很难对抗现在占主导地位的 omicron 变体，因为它有很多突变。 第三次射击在其他年龄组中显着增加了保护。 Moderna 正在研究针对 omicron 的儿童的助推器注射，预计将在今年夏天晚些时候提供数据。

“我们预计将在夏季和初秋解决加强剂量建议的这一差距，”FDA 疫苗部门的高级官员 Doran Fink 博士说。