FDA 顾问建议对所有剂量使用 Covid omicron 注射剂

美国食品和药物管理局的独立咨询委员会周四建议用新的二价 omicron 疫苗代替辉瑞和 Moderna 在美国用于每个人前两次免疫接种的原装 Covid 疫苗。

如果 FDA 接受顾问的建议，美国可能会逐步淘汰这些公司在 2020 年开发的针对中国武汉出现的原始 Covid-19 毒株的疫苗。

相反，制药商针对 omicron BA.5 亚变体以及原始菌株的二价 omicron 疫苗将用于整个疫苗接种系列。

目前，辉瑞和 Moderna 的 omicron 注射剂仅被授权作为助推剂，而前两剂仍然是他们基于原始 Covid 毒株的旧注射剂。

该委员会的 21 名成员一致支持该提案，同意它将简化美国的 Covid 疫苗接种计划。

“这对这个项目来说绝对是正确的。 这将使事情变得更简单，”疾病控制和预防中心下属国家免疫和呼吸系统疾病中心的高级官员梅琳达沃顿博士说。

拟议的变更只会影响尚未接受两剂初级疫苗接种系列的人。 如果 FDA 接受专家组的非约束性建议，则没有提供何时可能发生这种转变的时间表。

由于 FDA 正试图简化 Covid 疫苗接种，以便公众和医护人员更容易理解该系统，因此建议在所有剂量中采用单一配方。

“这里的总体想法是，为每个人开发一种疫苗成分最终会更有帮助，”FDA 疫苗部门负责人彼得马克斯博士说。

FDA 已提议转向一个类似于该机构每年更新和推出流感疫苗的方式的系统。 该机构将在 XNUMX 月选择一种 Covid 疫苗配方，以针对预计将在秋季和冬季占据主导地位的变体。 该配方将被所有制造商用于所有剂量。

根据该提案，大多数通过接种疫苗或感染两次接触过 Covid 刺突蛋白的人，在未来一年将只接受一次 Covid 疫苗注射。 老年人和免疫系统受损的人可能需要注射两针，因为他们的免疫反应不那么强烈。

Marks 说，目标是在秋季同时推出更新的 Covid 和流感疫苗，让人们可以轻松地一次接种。 他说，这可能有助于提高疫苗覆盖率并减轻医院的负担，因为他们同时面临新冠病毒、流感和呼吸道合胞病毒的传播。

“这样做的好处还在于，如果我们能够在同一次就诊时看到流感疫苗和 Covid-19 疫苗，它会促进疫苗接种计划，这可能会导致更多人接种疫苗并受到保护，并减少我们看到的疾病数量”马克斯告诉委员会成员。

但委员会成员、Geisel 医学院的儿科医生 Cody Meissner 博士说，现在说是否需要每年接种 Covid 疫苗还为时过早。

小组成员、费城儿童医院的疫苗专家保罗·奥菲特博士说，流感和新冠病毒在疫苗接种方面存在重要差异。

Offit 说，如果流感疫苗与显性变种不匹配，你就没有太多保护。 但他说，Covid 疫苗仍能很好地预防严重疾病。

“我认为我们需要明确我们想要从这种疫苗中得到什么，”Offit 说，他一再强调预防严重疾病而不是轻度疾病。