FDA 对 Covid 注射和治疗的批准不会随着公共卫生紧急事件的结束而放缓

美国食品和药物管理局周二表示，其对 Covid 疫苗、测试和治疗的紧急授权不会受到今年春季公共卫生紧急情况结束的影响。

理事长 拜登 计划在 XNUMX 月终止三年前针对 Covid 大流行宣布的公共卫生和国家紧急状态， 白宫周一表示。 突发公共卫生事件赋予了美国卫生监管机构更大的权力，可以更快地应对这一流行病。

FDA的 紧急权力然而，根据该机构的说法，与公共卫生声明没有直接关系。

前卫生部长亚历克斯·阿扎尔 2020 年 XNUMX 月和 XNUMX 月的单独决定 根据《食品、药品和化妆品法》，大流行的情况证明有理由批准紧急使用的疫苗、治疗和测试。

FDA 使用其紧急权力授权 Pfizer, 现代, 强生公司 和 Novavax 疫苗。 该机构还紧急授权了口服抗病毒药物 Paxlovid 和 molnupiravir、几种抗体治疗以及大量测试和其他医疗设备。

FDA 周一在推特上写道：“现有的产品紧急使用授权 (EUA) 将继续有效，该机构可能会在满足发布标准后继续发布新的 EUA。”

紧急授权允许 FDA 在获得该机构的完全批准之前推出医疗产品。 这使该机构能够更迅速地应对公共卫生危机。