FDA 撤回 Evusheld，因为它对亚变体无效

美国食品和药物管理局周四撤销了对 阿斯利康的 Evusheld，一种抗体注射剂，免疫系统较弱的人依赖它来提供针对 Covid-19 的额外保护。

FDA 将 Evusheld 从市场上撤下，因为它对目前在美国流通的 90% 以上的 Covid 亚变体无效

omicron XBB.1.5 亚变体擅长逃避阻止感染的抗体，在美国迅速上升，现在导致 49% 的新病例，据称 来自疾病控制和预防中心的数据。

Evusheld 对 BQ.1、BQ.1.1 和 XBB 亚变体也无效。 与 XBB.1.5 一起，对 Evusheld 有抵抗力的 Covid 版本现在占美国新病例的近 93%

“今天限制使用 Evusheld 的行动防止患者暴露于 Evusheld 可能的副作用，例如过敏反应，这可能是潜在的严重的，而在美国只有不到 10% 的引起感染的循环变体对该产品敏感”FDA 在周四的一份声明中说。

免疫系统受损的人，例如癌症化疗患者和器官移植患者，是最容易感染新冠肺炎重病的人群。 许多人将 Evusheld 视为额外的保护层，因为疫苗不会为他们触发强烈的免疫反应。

撤回 Evusheld 的决定是在 FDA 一个多月后做出的 撤回了一种名为 bebtelovimab 的抗体治疗 因为它对 BQ.1 和 BQ.1.1 子变体无效。

Evusheld 是在接触 Covid 之前采取的预防措施。 它是抗体、cilgavimab 和 tixagevimab 的组合，每六个月注射两次。

根据美国卫生与公众服务部的数据，自 FDA 于 2021 年 720,000 月批准注射以来，美国已分发了超过一百万剂 Evusheld。 这些剂量中约有 XNUMX 剂已实际施用于患者。

美国有超过 7 万成年人的免疫系统受损。 尽管他们只占总人口的 12%，但他们约占 Covid 住院人数的 3%， 根据 CDC 的一项研究 研究了来自 10 个州的数据。

目前没有 Evusheld 的替代品。 白宫 Covid 特别工作组负责人 Ashish Jha 博士将治疗数量减少归咎于国会。 他说立法者未能通过额外的 Covid 资金意味着没有钱投资新抗体。

“我们曾希望随着时间的推移，随着大流行的发展，随着我们与这种病毒的斗争的进行，我们将扩大我们的药柜，”Jha 在 XNUMX 月份告诉记者。 “由于缺乏国会资金，那个药柜实际上已经缩水了，这确实让弱势群体处于危险之中。”

理事长 拜登 告诉免疫系统受损的人去看医生。

“新变种 可能会使一些现有的保护措施对免疫功能低下的人无效，”总统在 XNUMX 月份表示。 “可悲的是，这意味着你今年冬天可能会面临特殊的风险。 我敦促你咨询你的医生，了解保护自己的正确步骤，采取额外的预防措施。”