FDA 将在 2023 年 XNUMX 月之前决定为老年人使用辉瑞疫苗

美国食品和药物管理局预计将在春季决定是否批准辉瑞公司的疫苗，以预防 60 岁及以上成年人的呼吸道合胞病毒或 RSV。

辉瑞公司在周三的一份声明中表示，FDA 已经接受其 RSV 候选疫苗的审查，该加速程序将批准程序缩短了四个月。 预计 FDA 将在 2023 年 XNUMX 月之前就是否批准该疫苗做出最终决定。

RSV 是一种常见的呼吸道病毒，会导致大多数人出现类似感冒的症状，但它也会导致婴儿和老年人患上严重疾病。 每年有 60,000 至 120,000 名老年人因 RSV 住院，6,000 至 10,000 名老年人死于该病毒。

没有针对 RSV 的疫苗。

辉瑞的候选疫苗在预防严重的下呼吸道疾病（定义为三种或更多症状）方面的有效性约为 86%。 该疫苗在预防轻度下呼吸道疾病（定义为两种或多种症状）方面的有效性约为 67%。

“由于目前没有可用的 RSV 疫苗，老年人仍然面临感染 RSV 疾病和潜在严重后果的风险，包括严重的呼吸道症状、住院，在某些情况下甚至死亡，”辉瑞疫苗研发主管 Annaliesa Anderson 说。

美国今年正面临异常艰难的 RSV 季节。 由于戴口罩和保持社交距离的措施，RSV 在 Covid 大流行期间的传播率非常低。 结果很多人没有被感染，所以现在人群免疫力较低。

自 10 月以来，老年人因 RSV 住院的比率是 2018 年至 2019 年观察到的比率的 XNUMX 倍，这是 Covid 大流行爆发前的最后一个完整季节。

辉瑞也在开发一种 保护新生儿的母体疫苗 太小不能接种疫苗的人。