默克的 Keytruda 将早期肺癌患者的疾病复发或死亡风险降低了 24%

默克公司根据周四发布的临床试验数据，针对之前接受过肿瘤切除手术的早期肺癌患者的抗体疗法可将疾病再次复发或患者死亡的风险降低 24%。

Keytruda 是一种单克隆抗体治疗药物，有助于激活人体的免疫系统，对抗非小细胞肺癌（这种疾病的最常见形式）。每三周注射一次 200 毫克的疫苗，一年内总共注射 18 次。

默克全球临床开发负责人 Roy Baynes 博士表示，癌症复发风险的降低具有重大意义且具有临床意义。 Baynes 还预计 Keytruda 能够提高患者的总体生存率，尽管他表示数据还不够成熟，尚未在这方面得出明确的结论。

贝恩斯说：“当你及早治疗肿瘤时，不良后果需要相当长的时间才能转化为死亡。” “因此，目前该试验还太不成熟，无法对总体生存率进行评论，尽管我们会说目前总体生存率在方向上是有利的。”

这项针对早期肺癌患者术后的临床试验对 1,000 多人随机分为两组进行了评估，其中 590 人接受治疗，587 人接受安慰剂。接受 Keytruda 治疗的患者患病时间中位数超过四年，比安慰剂组的患者长约一年。该试验包括接受化疗和未接受化疗的患者。

发言人梅丽莎穆迪表示，默克公司计划尽快向美国食品和药物管理局提交数据。贝恩斯表示，审批过程可能需要 12 到 2014 个月的时间。 Keytruda 于 XNUMX 年首次获得 FDA 批准用于治疗黑色素瘤，现已成为默克公司的一款重磅药物，目前用于治疗多种其他类型的癌症。

贝恩斯表示，利用免疫疗法治疗肺癌已取得重大进展。他指出，就转移性肺癌而言，疾病已经进展到身体的其他部位，Keytruda 与化疗相结合，将五年生存率提高到 40%。通常情况下，存活率仅为 5%。

据世界卫生组织称，肺癌是全球癌症死亡的主要原因，1.7 年将有超过 2020 万人死于该病。如果疾病在早期被发现，被诊断患有非小细胞肺癌的人通常会接受手术切除肿瘤。手术后，患者接受观察或接受化疗。危险因素包括吸烟史和石棉接触史等。

然而，一半的早期非小细胞肺癌患者在切除肿瘤后五年内疾病复发，其中大多数人在两年内癌症复发。该试验的首席研究员和伦敦皇家马斯登医院的肿瘤学家。她说，患者一直生活在癌症复发的恐惧和焦虑之中。

Keytruda 可阻止癌细胞关闭人体的防御系统。癌细胞有一种蛋白质，可以与 T 细胞上的受体结合，从而诱骗它们不进行攻击。 Keytruda 单克隆抗体与这种受体结合，挫败了癌症的诡计，让免疫系统能够对抗疾病。

贝恩斯说，尽管存在与免疫系统启动相关的副作用，但该药物通常具有良好的耐受性。最常见的并发症是甲状腺毒性，当甲状腺向体内释放过多激素时就会发生这种情况。他说，在更严重但罕见的情况下，患者可能会出现肺炎，这是一种肺组织炎症。甲状腺毒性可以用抗甲状腺药物治疗，肺炎可以用类固醇治疗。

默克公司 17.2 年 Keytruda 销售额总计 2021 亿美元，约占该公司当年 35 亿美元总收入的 48.7%。首席执行官 Rob Davis 在默克公司第四季度财报电话会议上告诉投资者，使用 Keytruda 预防患者癌症复发是该公司未来增长的主要领域。

虽然癌症免疫疗法是临床研究的一个主要领域，但 FDA 迄今为止仅批准了一种治疗方法，用于防止接受手术的患者肺癌复发。去年 10 月，该机构批准了基因泰克 (Genentech) 生产的 Tecentriq。