辉瑞公司寻求 FDA 对 Covid 抗病毒药 Paxlovid 的全面批准

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辉瑞周四宣布，它正在寻求食品和药物管理局对其口服 Covid-19抗病毒药物 Paxlovid 的全面批准，这一预期举措可能会增强人们对该药物的信心，并为该公司直接向消费​​者推销产品奠定基础。

关键解说

辉瑞（Pfizer）表示，它正在寻求 FDA 对 Paxlovid 的完全批准，用于接种和未接种疫苗的有严重 Covid-19风险的人。

目前，Paxlovid 仅在紧急使用授权 (EUA) 下可用，这限制了辉瑞公司可以向谁出售该药物，限制该药物的广告和沟通，并仅允许其在紧急情况下继续投放市场。

辉瑞的申请大体上符合 Paxlovid 在其 EUA 下的使用方式，该公司表示，估计有 50% 至 60% 的人口至少有一个严重疾病的风险因素，这将使他们符合条件，如糖尿病或肥胖症。

该公司临床试验的最终结果发现，在出现症状后五天内服用 Paxlovid 可将住院或死亡风险降低 86%。

辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla）表示，数据显示，对于有严重疾病风险的患者“无论疫苗接种状态如何”，Paxlovid 都是一种“重要的治疗选择”。

关键背景

Paxlovid 是唯一获批用于 Covid-19 的口服抗病毒药物之一。 它的发展被誉为抗击大流行的游戏规则改变者，填补了在医院照顾严重不适的人与首先通过疫苗接种预防疾病之间存在的关键差距。 XNUMX 月，白宫 在官员抱怨这种药物仍然存在后，更广泛地使用这种拯救生命的药物 未充分利用 即使最初的供应问题已经解决。 专家和官员正在调查“反弹” 服用 Paxlovid 时感染且检测呈阴性，有效地表明症状复发并在最初缓和后检测呈阳性。 疾病控制中心与 Anthony Fauci 博士（他 经历了反弹感染 在六月）， 强调 无论治疗或疫苗接种状态如何，这可能是某些人感染 Covid 的自然部分。

大数

1.6万。 据报道，自去年 XNUMX 月获准紧急使用以来，这就是 Paxlovid 在美国开设的课程数量。 data 来自卫生与公众服务部。

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服用 Paxlovid 后 Covid 症状会反弹吗？ （NYT）

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