美国科学家将招收 40,000 名高风险、1.2 亿美元的恢复研究

美国国立卫生研究院正在开展世界上最大的研究之一，以了解长期的新冠肺炎，这是一项高风险的工作，旨在为困扰患者和困惑医生的众多看似无关、有时甚至使人衰弱的症状找到明确的答案。

这项由纳税人资助的 1.15 亿美元的研究名为 Recover，旨在到今年年底招收近 40,000 人。 它将在四年内跟踪这些参与者，将感染 Covid 的人与从未感染过的人进行比较, 目的是识别所有长期症状并找出病毒是如何引起这些症状的。 以患者为主导的研究合作组织表示，在 200 个器官系统中存在 10 多种长期的新冠病毒症状，根据一项 去年发表在《柳叶刀》上的研究.

这是一项艰巨的任务，期望很高。 研究的预算规模、广度、深度和范围在科学研究中很少见。

该研究的结论可能在开发诊断测试和为感染 Covid-19 数月后仍然生病的患者寻找治疗方法方面发挥关键作用。 如果科学家们能够对与该病毒相关的各种长期疾病做出临床定义，那么患者在试图说服健康保险公司支付他们的治疗费用并获得残疾索赔批准时将站在更坚实的基础上。

在 Recover 执行委员会任职的 Walter Koroshetz 博士说，该研究旨在从各个可能的角度调查长期的 Covid 并提供明确的答案。 但 Koroshetz 承认，即使是如此规模的研究，在实现如此雄心勃勃的目标时也将面临重大挑战。

“我担心这不是一个简单的答案。 美国国家神经疾病和中风研究所所长 Koroshetz 说，感染后持续出现慢性疲劳综合征的症状无法解释。

Stuart Katz 博士表示，Recover 研究的目标是在 17,000 月之前完成 20,000 多名成年人的注册，并在年底之前完成 30 名儿童的注册，他正在纽约大学朗格尼大学的中心中心协调 Recover 研究在全国范围内的推广。健康。 该研究将有来自美国XNUMX多所大学和医疗机构的研究团队

根据卡茨的说法，截至本周，已有 5,317 名成人和 269 名儿童入学，约占总人口近 15 人的 40,000%， 研究充血性心力衰竭的心脏病专家。 Katz 于 2020 年 XNUMX 月感染了 Covid，并出现了大约一年的症状。

国家、心肺和血液研究所所长 Gary Gibbons 博士表示，美国国立卫生研究院还计划在未来几个月内针对可能的治疗方法启动“一整套临床试验”。 Gibbons 说，NIH 正在与制药行业积极讨论，研究抗病毒药物和其他干预措施是否可以预防或治疗长期的 Covid。

Gibbons 说：“这些公司正在与那些拥有可能需要 FDA 批准的代理的公司进行探索。” “这个领域的公私合作都引起了人们的兴趣，我们非常希望在接下来的几个月里会出现一些事情。”

然而，吉本斯表示，鉴于问题的范围和复杂性，NIH 可能需要国会提供更多资金用于试验。

Gibbons 说：“我们预计将真正全面完成长期 Covid 患者应得的临床试验组合，它可能会超过国会授予的 1.15 亿美元的初始拨款。”

虽然公众使用长 Covid 作为速记，但科学名称是 Covid 的急性后遗症，或 PASC。 研究人员认为，这不是一种单一的疾病，而是影响许多器官系统的几种不同的疾病。

科学家们仍然不知道该病毒如何引发如此广泛的症状，这些症状在最初感染后可能持续数月，为什么其中一些症状出现在某些患者身上而另一些患者身上却没有，或者发展这些症状的确切风险因素是什么。

“每个人的免疫系统都是不同的，所以每个人都会以不同的方式应对一种新型病毒，”纽约市西奈山卫生系统的物理治疗师兼康复创新主管大卫·普特里诺 (David Putrino) 说。 自 2020 年大流行初期以来，普特里诺一直在帮助治疗长期感染新冠肺炎的患者。西奈山的伊坎医学院是参与 Recover 的机构之一。

普特里诺说，许多来西奈山接受治疗的患者都患有类似于创伤性脑损伤（通常称为脑雾）的认知障碍，在这种情况下，他们难以流利地说话，并制定计划应对生活中的日常挑战。 他们还可能经常出现心跳异常、刺痛感、疼痛性痉挛和焦虑感。

任何形式的体力或脑力消耗都会加重这些症状。 普特里诺说，因此，西奈山约 60% 的长期新冠肺炎患者难以继续工作。 他们要么不得不从全职工作转向兼职工作，要么提前退休，要么失业。 他补充说，几乎所有患者都报告说，由于他们的症状，他们的生活条件恶化了。

该国的卫生机构尚不清楚究竟有多少人患有这种疾病。 Recover 希望进一步阐明这个问题的答案，可能对国家的健康和经济产生重大影响。

疾病控制和预防中心， 在研究中 该研究检查了近 2 万份患者记录，发现年龄在 18 至 64 岁之间的 Covid 幸存者中有五分之一，年龄在 65 岁及以上的人中有四分之一出现了可能与长期 Covid 相关的健康问题。 如果调查结果证明对更广泛的人群是准确的，那么美国数百万人可能患有某种形式的疾病。

根据疾病预防控制中心的研究，在病毒中幸存下来的人患呼吸系统疾病或肺栓塞的可能性是其两倍。 作者说，长时间的新冠病毒可能会损害一个人的工作能力，这可能会给他们的家庭带来经济后果。

卡茨说，患者长期新冠病毒症状的严重程度和持续时间差异很大。 他说，长期因新冠肺炎而永久致残的人数可能只是患有某种疾病的人的一小部分。 卡茨说，鉴于美国至少有 87 万人在某个时候感染了这种病毒，但仍有大量人可能因长期新冠肺炎而致残。

有这么多悬而未决的问题，医生没有准确的方法来诊断长期感染新冠肺炎的患者。 普特里诺说，此时的治疗主要是控制症状，而不是解决疾病的根本原因。 他补充说，科学家需要定义不同类型的长期新冠病毒，以便他们可以为个别患者量身定制治疗方案。

Katz 说，诊断和治疗长期 Covid 患者的挑战在于，许多症状还与其他疾病有关。 Katz 说，Recover 包含对照组，即从未感染过 Covid 的人，因此科学家可以确定哪些症状实际上在有感染史的人身上更常见。

Recover 的所有参与者将在注册时和整个研究期间定期接受一系列实验室测试、生命体征和身体评估，以及对症状和潜在健康状况的调查以及许多其他问题。 较小的参与者群体将接受更严格的评估，包括心电图、脑部 MRI、CT 扫描和肺功能测试。

Katz 说，科学家们的目标是在实验室测试中识别与各种异常相关的症状群，并通过先进的成像揭示导致这些症状的体内机制。 他说，在实验室测试中发现的异常，例如与长期 Covid 相关的血液样本，可以作为未来诊断测试的基础。

通过定义不同类型的长 Covid, 该研究还将通过更清楚地了解哪些治疗方法可能最有效地针对根本原因来指导临床试验。

Gibbons 说：“临床医生确实需要我们澄清什么是临床谱系，即长期 Covid 的定义——这对于治疗它至关重要。” “如果你要进行临床试验，你真的很想知道你可能会治疗与心肺症状不同的脑雾，”他说。

Recover 还将分析数以千万计的电子患者健康记录，并研究来自死于 Covid 的人的尸检组织样本。 所有的 Recover 数据都将进入一个数据库，全国各地的调查人员可以使用该数据库来研究长期 Covid 的特定方面，他们可以向 Recover 的领导层推销。

克利夫兰凯斯西储大学 Recover 研究中心的首席研究员 Grace McComsey 博士说，这项研究设计将使她的团队能够访问大量患者数据，否则他们将没有时间或资源来收集这些数据。他们自己的。 McComsey 是一位在大流行之前研究 HIV 的传染病专家，她与她的团队提交了一个概念，以研究该病毒如何引起患者的炎症。

“您将能够访问大量数据、大量患者样本，否则我无法从我自己的网站获得这些数据。 这显然会花费我很多时间和很多我没有的资源，”麦康西说。 “海量的数据和大量的患者。 我认为这绝对是 Recover 的一大优势。”

然而，联邦政府努力解决新冠病毒对健康的长期影响的步伐受到了批评。 某些 全国领先的健康专家 将长期 Covid 的研究描述为“非常缓慢”， 根据 XNUMX 月份的一份报告，该报告的作者包括乔·拜登总统的 Covid 过渡团队的几名前成员，其中包括 Zeke Emanuel。

自国会于 1.15 年 2020 月批准 2021 亿美元用于研究 Covid 的长期影响以来，已有一年半的时间。当时的 NIH 主任弗朗西斯·柯林斯 (Francis Collins) 于 470 年 XNUMX 月宣布启动一项全国性研究。 次年 XNUMX 月，NIH 向纽约大学朗格尼分校拨款 XNUMX 亿美元，用于建立由卡茨和他的团队领导的研究的观察部分。

Koroshetz 承认对研究速度感到失望，但他表示，这项研究的设计是通过其规模和范围来回答小型研究无法回答的问题。

“我们把它放在一起是为了不错过任何东西，”Koroshetz 说。 “这有点像战舰。 这是问题的一部分。”

Katz 说，尽管 Recover 将跟踪参与者四年，但研究人员将在整个研究期间公布他们的发现。 他说，第一份报告基于对参与者的初步评估，应在注册完成后不久发布。

“与其他大型多地点研究相比，这一切都以惊人的速度完成，因为人们认识到迫切需要公共卫生，”卡茨说。

Putrino 说，NIH 资助的研究通常缓慢、规避风险，通常不会导致快速实施有助于患者的治疗。 他说 NIH 通常不会投资于高风险研究，因为它不想被视为用纳税人的钱赌博。 普特里诺说，他的团队于 2021 年 XNUMX 月申请了恢复拨款，但尚未收到回复。

他说，NIH 应该像工业界一样迅速采取行动，对可能导致颠覆性创新的高风险研究进行投资。

“美国国立卫生研究院有能力遵循类似于工业的过程——这并不典型，但他们可以做到，”普特里诺说，他是 XNUMX 月份报告的作者之一，该报告批评了联邦政府在新冠肺炎疫情中长期努力的步伐。 “我们现在需要高风险的投资，”他说。

XNUMX 月，总统 拜登 指示卫生和公共服务部部长泽维尔·贝塞拉与国防部长、劳工部长、能源部长和退伍军人事务部部长合作，制定一项针对长期新冠肺炎的国家研究行动计划。 HHS 应该在下个月准备好计划， 根据拜登的指示.

患者权益倡导者 JD Davids 表示，在研究和开发 HIV 治疗方法取得成功后，NIH 应该在长期 Covid 上建立联邦反应模式。 这包括在 NIH 建立一个具有预算权力的中央办公室，类似于艾滋病研究办公室，该办公室每年都会根据患者的意见制定一项策略，以了解如何将资金用于研究，Davids 是 Patient-Led Research Collaborative 的成员。 .

Koroshetz 和 Gibbons 说，Recover 正在尽快采取行动，以启动治疗的临床试验。 “我们不会等四年再进行试验。 我们将在创意方面达到最高水平，”Koroshetz 说。

Gibbons 说，NIH 目前无法提供临床试验需要多长时间的时间表。 说，尽管 NIH 正在征求概念，但它还没有任何关于如何进行试验的最终计划。

“这可能不是一个令人满意的答案，但我们只能按照科学的步伐前进，”吉本斯说。 “如果你建立了协议，你必须招募参与者，你必须让协议发挥作用。 我们手头还没有协议。”