GenBioPro 起诉西弗吉尼亚州，辩称 FDA 抢先禁令

堕胎药制造商 GenBioPro 周三起诉推翻西弗吉尼亚州的堕胎禁令，因为它限制获得食品和药物管理局批准的药物。

这起向西弗吉尼亚州南区联邦法院提起的诉讼辩称，根据美国宪法，FDA 对堕胎药等药物的规定优先于州法律。

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在最高法院去年 XNUMX 月推翻联邦堕胎权的裁决之后，获得这种名为米非司酮的药丸已成为一个主要的法律战场。 包括西弗吉尼亚在内的十几个州已经实施了几乎全面的堕胎禁令，基本上禁止使用米非司酮。

20 多年前，FDA 批准米非司酮作为终止早孕的安全有效方法，尽管该机构对药丸的分配和给药方式施加了限制。

米非司酮与米索前列醇联合使用时，是美国最常见的终止妊娠方法，2020 年约占全国所有堕胎的一半。

FDA 放宽了许多限制，以扩大米非司酮的使用范围。 中 Covid-19大流行, 该机构允许患者通过邮寄获得药片。 本月早些时候，FDA 允许零售药店开始配发米非司酮 只要他们获得认证，这是第一次。

但西弗吉尼亚州的禁令与 FDA 对米非司酮的规定相冲突，引发了联邦法律或州法律优先的问题。 尽管 FDA 有国会授权批准在美国市场上使用的药物，但各州通常会对分发这些药物的药店进行许可。

GenBioPro 在其诉讼中辩称，西弗吉尼亚州的禁令违宪，因为它违反了美国宪法的至高无上和商业条款，该条款赋予 FDA 监管在全国销售哪些药物的权力。

GenBioPro 的律师辩称：“各州对米非司酮的监管破坏了全国共同市场，并与确保获得联邦批准的药物以终止妊娠的强烈国家利益发生冲突，导致了制宪者打算该条款排除的那种经济破裂。”在诉讼中。

该公司的律师写道：“一个州的警察权力不会扩展到在功能上禁止州际贸易——宪法将其留给了国会。”

在另一个案例中，北卡罗来纳州的一名医生周三要求联邦法院废除该州对米非司酮的限制，因为它们超出了 FDA 的规定。 北卡罗来纳州要求患者亲自从经过认证的机构的医生那里获得药丸。

“对于北卡罗来纳州来说，作为其监管平衡的一部分，施加超出 FDA 认为有必要的限制，包括 FDA 明确拒绝的限制，破坏了联邦法律的目标，”医生的律师在诉状中写道。

另一方面，反堕胎活动家是 推动将米非司酮完全撤出美国市场. 一个反对堕胎的医生联盟要求德克萨斯州的联邦法院推翻 FDA 超过 XNUMX 年对米非司酮安全有效的批准。

这种情况下的决定最快可能在 XNUMX 月份做出。