参议员敦促医疗保险覆盖阿尔茨海默氏症的治疗

美国参议员周五呼吁医疗保险提供食品和药物管理局批准的阿尔茨海默氏症治疗的广泛覆盖范围，并警告说，随着疾病的进展，目前的限制会花费患者宝贵的时间。

“鉴于这种绝症的进展性，我们鼓励你们现在就采取措施，确保如果患者和临床医生认为适合患者，患者可以立即获得 FDA 批准的治疗，”参议员告诉卫生与公共服务部部长Xavier Becerra 和医疗保险和医疗补助服务中心管理员 Chiquita Brooks-LaSure 在一封信中写道。

该小组包括 18 名共和党人和两名民主党人，由缅因州参议员苏珊·柯林斯 (Susan Collins) 和 RW.V. 雪莱·摩尔·卡皮托 (Shelley Moore Capito) 领导。

20 名参议员告诉 CMS，如果美国不采取果断行动，到 1 年阿尔茨海默氏症将使国家损失 2050 万亿美元。 预计在未来 50 年内，受该病影响最严重的老年人口将增加 86% 以上，达到 30 万， 根据人口普查局.

受该病影响最严重的老年人口预计在未来 83 年内将增加近一倍，达到 30 万。

自 FDA 以来，公众对医疗保险的压力越来越大 获得加速批准 of 卫材 和 生物遗传的治疗 Leqembi，一种针对与疾病相关的脑斑块的抗体。 该产品已显示出治疗早期阿尔茨海默氏症的希望，在三期临床试验中将认知能力下降减缓了 27%。 它还具有脑肿胀和出血的风险。

CMS 严重限制了像 Leqembi 这样获得加速批准的阿尔茨海默氏症治疗的覆盖范围。 Medicare 将只覆盖卫材每年为 FDA 和美国国立卫生研究院批准的临床试验患者定价 26,500 美元的药物。

但卫材已经完成了三期试验，不再招募参与者。 因此，昂贵药物的医疗保险基本上不存在。

卫材美国首席执行官 Ivan Cheung 周四对 CNBC 表示，该公司不知道有任何老年人通过 Medicare 获得了该药物。

参议员们表示，随着阿尔茨海默氏症的进展，延迟接受治疗会对患者造成巨大伤害。

参议员告诉 CMS：“可能会延迟几个月的承保决定的流程可能会造成严重的访问延迟，导致不可逆转的疾病进展并增加护理人员和亲人的负担。”

在本月 70 多位众议院议员发出类似呼吁后，参议员们发出了这封信。 代表们说，目前的限制使居住在农村社区的人们处于不利地位，因为试验通常在大城市进行。

“生活在农村和服务欠缺地区的患者、家庭和护理人员应该有同样的机会获得治疗，” 众议院议员告诉 Becerra 和 Brooks-LaSure。 “对于 Medicare 受益人来说，花费无数时间前往进行试验的有限研究机构是一种巨大的身体和经济负担。”

阿尔茨海默氏症协会在 200 月写信给 CMS，呼吁该机构为 Leqembi 提供不受限制的医疗保险。 该协会的信由 XNUMX 多名阿尔茨海默病研究人员和专家签署。

世界上最大的神经病学家协会美国神经病学学会在本月早些时候的一封信中告诉 Medicare，其专家认为卫材针对 Leqembi 的三期临床试验设计良好，数据具有临床和统计学意义。 AAN 总裁 Orly Avitzur 博士要求医疗保险为 Leqembi 提供更广泛的访问。

卫材 预计将获得 FDA 的全面批准 最早在今年夏天为 Leqembi。 根据 CMS 政策，Medicare 将为参与该机构支持的研究的人们提供更广泛的覆盖范围。

“我要强调的一件事是，如你所知，在这个特定的课程中，[我们]真的希望在了解这些产品将要做什么时获得更多信息，”医疗保险管理员布鲁克斯 - 拉苏尔周二在一次会议上说。与记者通话。 “但我们继续乐于听取制造商和倡导者的新数据。”

Cheung 表示，如果该机构确定有重要证据支持治疗益处，那么 Medicare 可能会提供无限制的保险。

“有大量证据……限制应该非常有限，甚至可能没有限制，这就是卫材的立场，”Cheung 说。 “我们认为 Medicare 受益人应该可以畅通无阻地访问 Leqembi，因为数据符合这些标准。”

Medicare 的限制性政策源于围绕 aduhelm 的争议，aduhelm 是百健（Biogen）和卫材（Eisai）开发的另一种抗体。 FDA 加速批准了 aduhelm，尽管其独立顾问表示数据并未证明对患者有益。 三名顾问因 FDA 批准 aduhelm 而辞职。